北京高博医院临床试验汇总（2025年5月30日）
北京高博医院作为一家研究型医院，致力于解决疑难重症问题，并将“研究”与“临床”两大功能紧密结合，打造了一支专业化的临床试验机构团队。以顶尖研究者（PI）为核心，专职研究团队为支撑，共同致力于开展符合国际标准的临床试验。 目前，北京高博医院正在进行一系列临床试验项目，重点关注消化系统肿瘤和血液系统肿瘤领域。如果您感兴趣入组可添加对应的研究医生评估是否符合入组条件。 消化肿瘤科临床试验招募 临床试验（招募中）：一项评价伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗晚期神经内分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究。入组标准：年龄≥18岁；经组织病理学确诊的晚期低分化神经内分泌癌，3级(PD-EP-NEC,G3)，排除肿瘤原发灶后，未知原发灶的癌也允许；既往至少接受过一线标准方案治疗失败的受试者，（新）辅助治疗结束后6个月内复发视为一线治疗失败；未接受过伊立替康治疗；根据实体瘤RECIST1.1，至少存在一个可测量病灶；ECOG评分0-1； 预期生存时间≥3个月；具有适当的器官功能；入组的脑转移患者须符合下列条件：a.无脑转移相关临床症状，无需全身皮质类固醇或抗惊厥药物治疗；b.无脑出血风险；男性、育龄妇女以及他们的伴侣在治疗期间以及最后一次服用研究药物后至少三个月内自愿采取研究者认为有效的避孕措施。 临床试验（招募中）：一项在晚期肝细胞癌（HCC）成人受试者中开展的靶向GPC3的ECT204ARTEMIST细胞疗法研究。入组标准：经组织学证实受试者有不可切除、复发和/或转移性HCC肿瘤患者；经免疫组化（IHC）检测确定HCC肿瘤细胞存在GPC3阳性表达。受试者的肿瘤活检样本必须显示有≥50%的肿瘤细胞处于2+和/或3+GPC3表达强度；必须接受过至少2种不同抗HCC全身性药物治疗后失败或不耐受；≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者；根据研究者的判断，预期寿命至少为4个月；卡氏功能状态量表≥70；根据RECISTv1.1，具有可测量病灶；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个/mm^3（1.5×10^9/L）；血小板计数≥75,000个/mm^3（75×10^9/L）；育龄女性受试者和所有男性受试者必须同意在EC724T细胞治疗前1个月禁欲，疗后至少12个月内，使用可接受的避孕方法。 临床试验（招募中）：评价注射用BL-M14D1在局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究。入组标准：性别不限；年龄：≥18岁且≤75岁（Ia期）， ≥18岁（Ib期）；预期生存时间≥3个月；经病理组织学和/或细胞学确诊的无法治愈或目前尚无标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤；同意提供原发灶或转移灶2年内的存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本；若受试者无法提供肿瘤组织样本，在符合其他入排标准情况下，经研究者评估后可以入组；必须具有至少一处符合RECIS v1.1定义的可测量病灶；既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至NCI-CTCAEv5.0定义的≤1级；无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%；筛选期检查前14天内不允许输血、不允许使用集落刺激因子、促血小板生长因子等任何细胞生长因子药物的前提下，器官功能水平必须符合试验要求，由研究者评估；对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，血清妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期。所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施。 临床试验（招募中）：一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程改造T细胞治疗晚期恶性实体瘤的I期开放性、剂量递增临床研究。入组标准：年龄≥18周岁，≤75周岁；复发的经病理学或组织学证实的不可切除的或者晚期恶性实体瘤受试者：结直肠癌，胰腺癌等；HLA分型确认表达匹配的HLA-A*11:01亚型；肿瘤KRASG12V或者G12D突变阳性；东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。 临床试验（招募中）：一项在标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者中评估IDOV-SAFE™静脉注射给药的安全性、耐受性和药效学特征的开放、剂量递增及扩展的Ⅰ期临床研究。入组标准：筛选时年龄18-70周岁，性别不限;经组织学或细胞学确诊的晚期恶性消化系统肿瘤患者，包括MSS型结直肠癌、胆管癌、胃癌、食道癌、肝癌等;经标准治疗后或在标准治疗中疾病进展的；或目前无标准治疗可用，或对化疗不耐受，或者大于等于2线系统治疗后进展的晚期恶性消化系统肿瘤受试者;体力评分ECOG评分为0或1;研究者评估的预期寿命≥3个月。 临床试验（招募中）：评价HRS-6768用于晚期实体瘤患者治疗的药代动力学及辐射剂量学、安全性及初步有效性的I/II期临床研究。入组标准：年龄18–80岁，性别不限；本研究纳入经组织学或细胞学确诊的晚期（无法切除或转移）标准治疗失败后（疾病进展或无法耐受）或缺乏有效治疗方法的实体瘤受试者；必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶（根据RECISTV1.1标准）；靶病灶应未接受过放疗等局部治疗（位于既往放疗区域内的病灶，如果证实发生进展，并符合RECISTV1.1标准，也可选做靶病灶）；在FAPPET/CT显像中病灶呈阳性摄取。 临床试验（招募中）：一项评价靶向GCC的LCAR-G08细胞制剂治疗晚期消化道肿瘤的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究。入组标准：年龄18-70岁，性别不限；研究分别入组mCRC患者及其他晚期消化道肿瘤患者：-针对mCRC，经病理组织学检查和影像学检查确诊的mCRC，既往接受过经研究者评估的至少二线及以上系统性治疗失败或不耐受；-针对其他晚期消化道肿瘤，经病理组织学确诊的晚期食管癌、胃癌、胰腺癌和小肠癌，既往接受过经研究者评估的至少一线系统性治疗失败或不耐受；对肿瘤组织样品的免疫组化法检测为GCC阳性，可为存档或新鲜获取的肿瘤病理样本；至少有一个符合RECISTv1.1标准的颅外可测量病灶；经过局部治疗的病灶，如有明确证据证实较治疗结束后有显著进展，可选为病灶。 临床试验（招募中）：一项评价BC001联合信迪利单抗及XELOX治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GE）的安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究。入组标准：年龄为18-75周岁的男性或女性受试者；经过组织病理学或细胞病理学证实的晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GE），且既往未接受过系统治疗（既往新辅助治疗/辅助治疗结束时间至疾病复发时间>6个月视为未经治疗）的HER-2阴性患者；根据RECIST1.1版确定至少有一个经CT或MRI检查显示可测量的肿瘤病灶。 临床试验（已招满）：一项“ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I期剂量递增及在晚期神经内分泌癌患者中的II期剂量扩展临床研究”。入组标准：年龄18~75岁，性别不限；经组织病理学或细胞学证实的晚期神经内分泌癌患者，不包括小细胞肺癌、复合型小细胞肺癌和混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤患者；既往经含铂方案治疗后不耐受、复发或进展的晚期神经内分泌癌患者。 临床试验（招募中）：一项评价靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液(OriC902)治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者的安全性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究。入组标准：根据原发性肝癌诊疗指南（2024年版），确诊为HCC；距签署预筛选知情同意书1年以内的肝肿瘤组织或肝外转移部位的标本经免疫组化检测GPC3在至少5%（剂量递增阶段）或10%（剂量扩展阶段）的肿瘤细胞为1+及以上的阳性；不适合局部治疗或经局部治疗后复发且无法根治的BCLCB期HCC或BCLCC期HCC；经标准治疗失败（包括但不限于靶向治疗、免疫治疗或化疗），治疗失败需经影像学检查确定为疾病进展；Child-PughA或B7，且无肝性脑病；预期生存期不低于12周；根据RECIST1.1，受试者至少有一个可测量病灶，CT或MRI影像评估基线期最长直径必须≥10mm（淋巴结除外，淋巴结短径必须≥15mm）。 临床试验（招募中）：一项开放、多中心、Ib期临床研究，评价CT041自体CAR-T细胞注射液用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者术后辅助治疗后巩固治疗的安全性、有效性与细胞代谢动力学研究。入组标准：病理确诊为胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌;肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2阳性，定义为至少70%的肿4瘤细胞中CLDN18.2染色强度>1+；已接受D2胃根治性切除术并达到R0切除；根据AJCC第8版TNM分期，病理分期为(y)pT4aN+M0或(y)pT4bNanyM0；根据诊疗指南已接受完整周期的标准术后辅助化疗；无G/GEJ腺癌疾病复发及转移证据。 临床试验（招募中）：一项在既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III期随机对照临床研究。入组标准：性别不限，≥18岁，经组织学或细胞学检查确诊的既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者；血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施；未患或无间质性肺疾病（ILD）病史、无并发肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损、无严重心脏功能异常、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受过器官移植。 临床试验（招募中）：一项评价BC001联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III期研究。入组标准：年龄18-75周岁（包括边界值），男女不限，体重≥40kg，且BMI≥17；经过组织病理学或细胞病理学诊断的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，既往接受含铂类和/或氟尿嘧啶类的化疗联合免疫靶向治疗（包括靶向PD-1、靶向PD-L1或PD-1/PD-L1双靶向药物）的一线标准治疗后出现疾病进展或不可耐受的毒性。如果辅助或新辅助化疗期间或末次化疗后6个月内出现疾病进展，则被视为已接受一线治疗。 临床试验（已招满）：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在成人胃肠胰神经内分泌瘤患者中的安全性和有效性的III期临床研究。入组标准：年龄≥18周岁；经中心实验室组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）不可切除的局部进展期或转移性的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs），且既往经过标准剂量生长抑素类似物（SSA）治疗进展者；具有充分的器官功能：包括骨髓、肝功能、肾功能、凝血功能；左心室射血分数（LVEF）≥50%；血清白蛋白>3.0g/dL。 临床试验（招募中）：评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究。入组标准：男女不限，年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）；经组织病理学确诊为胃及胃食管交接处（GEJ）腺癌，且经影像学证实为晚期复发性或转移性（参照AJCC第8版TNM分期为IV期）；经研究者判断目前情况适用化疗或化疗联合PD-1抑制剂治疗，且不适合使用抗HER2治疗；根据RECIST1.1，经研究者评估至少有1个可测量病灶。 临床试验（招募中）：一项M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究。入组标准：晚期胃或胃食管交界处腺癌，未经全身治疗（对于既往接受新辅助/辅助化疗，请向联系人进行咨询）；能提供一定数量的供存档肿瘤病理组织切片或新鲜病理组织进行检测;无明显的器质性疾病。 临床试验（已招满）：评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者的安全性和有效性的开放、多中心Ⅰb/II期临床研究。入组标准：在II期研究阶段，将纳入经组织学和/或细胞学确诊的、不可切除的肺小细胞神经内分泌癌患者；既往未接受过针对晚期NEC的系统治疗；如果接受过新辅助或辅助治疗，出现复发或转移距离末次给药后超过6个月的患者可以入组（既往接受过抗PD(L)-1抗体治疗的患者除外）；同意提供存档组织或新鲜活检肿瘤组织样本用于生物标志物的检测。 如您有意愿参与消化肿瘤科临床试验，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将按照要求对您的个人信息严格保密，欢迎您的报名与参与。 淋巴瘤骨髓瘤科临床试验招募 临床试验（招募中）：一项研究者发起的开放、多中心，联合用药II期临床研究，旨在观察和评价MRG001联合来那度胺或奥布替尼在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性、药代动力学和免疫原性。入组标准：年龄18至80周岁（含界值），性别不限；能行走，可进行有限的体力活动者；有正常的器官和骨髓功能；有经组织病理学确认的复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者；既往经过含美罗华或其他抗 CD20抗体的标准治疗后无效或复发；至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶。 临床试验（招募中）：一项评价抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究。入组标准：年龄≥18周岁，性别不限；经细胞学或组织学确诊为CD19或CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤，包括：弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、3b级的滤泡性淋巴瘤；参照2014版Lugano治疗反应标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶可测量病灶；无艾滋、乙肝、丙肝、梅毒感染。 临床试验（招募中）：一项探索RJMty19注射液（同种异体CD19-CAR-DNT细胞）治疗二线及以上治疗失败后的复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的临床研究。入组标准：年龄18-75岁（含临界值），性别不限；根据WHO2022标准经细胞学或病理组织学确诊为CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括病理证实：弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型、组织病理分级为3b级滤泡淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤伴弥漫性大B细胞转化、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤；既往必须接受充分的治疗；存在可测量病灶；具有合适的器官功能支持。 临床试验（招募中）：一项评价CD19CAR-γδT细胞注射液治疗复发/难治性自身免疫疾病的安全性和药效学的开放性临床研究。入组标准：年龄18至65岁之间（含18和65岁）；满足：复发难治性系统性红斑狼疮、复发难治性系统性硬化症、复发难治性ANCA相关性血管炎其中的一种疾病诊断；3个月内没有参加过其他临床研究；有足够的器官功能储备。 临床试验（招募中）：评价JCXH-213治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂的探索性临床研究。入组标准：年龄≥18岁，性别不限；根据WHO2022标准经细胞学或病理组织学确诊为CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括但不限于病理证实的：弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型（DLBCL,NOS）、滤泡淋巴瘤（FL）、滤泡性淋巴瘤伴弥漫性大B细胞转化、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）等；复发/难治性大B细胞淋巴瘤且目前无可及的标准治疗；具有合适的器官功能，相关实验室检查符合入选要求。 临床试验（招募中）：评价特异性细胞制剂LCAR-AIO治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（R/RSLE）的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的开放性临床研究。入组标准：年龄18至65岁之间（含18和65岁），男女不限；满足活动性复发/难治性系统性红斑狼疮的诊断；筛选时抗核抗体阳性，和/或抗DS-DNA抗体阳性，和/或抗SMITH抗体阳性；有足够的器官功能储备。 临床试验（招募中）：评价JL1132治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究。入组标准：年龄>18岁，性别不限；经病理学和/或细胞学明确诊断，且经过既往标准治疗方案失败、无标准治疗或不能耐受现有治疗的复发/难治性血液肿瘤（多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征）患者；多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤至少有一处可测量病灶；有充分的器官功能支持。 临床试验（招募中）：评价靶向CD19/CD20双靶点的通用型LUCAR-G39P细胞制剂，治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究。入组标准：年龄≥18-75岁(包含临界值)；组织学证实的大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，向弥漫大B细胞淋巴瘤组织学转化的惰性淋巴瘤：CD19和/或CD20阳性；预期生存期≥3个月；适龄女性血妊娠试验阴性，在完成研究治疗后，具有生育能力的受试者必须使用有效的避孕措施≥12个月。 临床试验（招募中）：开展靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤的多中心临床研究。入组标准：年龄18-75岁；具有可测量病变的多发性骨髓瘤，既往至少接受过免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗治疗3种不同药物机制且失败；具有生育能力的男性受试者和育龄期女性受试者愿意在试验期间至研究药物使用后2年内采取有效的避孕措施；能够遵循研究要求进行随访，并配合研究医生或护士进行用药和采血、采骨髓等。 如您有意愿参与淋巴瘤骨髓瘤科临床试验，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将按照要求对您的个人信息严格保密，欢迎您的报名与参与。
2025-6-6
北京高博医院临床试验汇总（11月）
北京高博医院，作为全国首家国际研究型医院，致力于解决疑难重症问题，并将“研究”与“临床”两大功能紧密结合，打造了一支专业化的临床试验机构团队。以顶尖研究者（PI）为核心，专职研究团队为支撑，共同致力于开展符合国际标准的临床试验。 目前，北京高博医院正在进行一系列临床试验项目，重点关注消化系统肿瘤和血液系统肿瘤领域。如果您感兴趣入组可添加对应的研究医生评估是否符合入组条件。 消化肿瘤科临床试验招募 1. 临床试验：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在成人胃肠胰神经内分泌瘤患者中的安全性和有效性的Ⅲ期临床研究。招募患者：经中心实验室组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）不可切除的局部进展期或转移性的胃肠胰神经内分泌瘤，且既往经过标准剂量生长抑素类似物治疗进展者。 2. 临床试验：评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。招募患者：经组织病理学确诊为胃及胃食管交接处(GEJ)腺癌，且经影像学证实为晚期复发性或转移性患者。 3. 临床试验：一项M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期研究。招募患者：晚期胃或胃食管交界处腺癌，未经全身治疗患者。 4. 临床试验：评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者的安全性和有效性的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。招募患者：在Ⅱ期研究阶段，将纳入经组织学和/或细胞学确诊的、不可切除的局部晚期或转移性肺外NEC患者。 如您有意愿参与消化肿瘤科临床试验，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，欢迎您的报名与参与。 消化肿瘤科研究医生，添加研究医生微信，进行初步审核。 淋巴瘤骨髓瘤科临床试验招募 1. 临床试验：评价JL1132治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的Ⅰ期临床研究。招募患者：经病理学和/或细胞学明确诊断，且经过既往标准治疗方案失败、无标准治疗或不能耐受现有治疗的复发/难治性血液肿瘤(多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征)患者。 2. 临床试验：评价靶向CD19/CD20双靶点的通用型LUCAR-G39P细胞制剂，治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究。招募患者：组织学证实的大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、向弥漫大B细胞淋巴瘤组织学转化的惰性淋巴瘤患者。 3. 临床试验：开展靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤的多中心临床研究。招募患者：具有可测量病变的多发性骨髓瘤，既往至少接受过免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗治疗3种不同药物机制且失败患者。 如您有意愿参与淋巴瘤骨髓瘤科临床试验，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，欢迎您的报名与参与。 淋巴瘤骨髓瘤科研究医生，添加研究医生微信，进行初步审核。
2024-12-5-
临床试验｜晚期胃或胃食管交界处腺癌患者，临床试验招募
我院正在开展一项M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期研究。 试验药物 试验药物为M108单抗注射液。M108单抗注射液是一种用于抗肿瘤治疗的药物。它可以识别肿瘤癌细胞表面的特异性分子，介导自身免疫细胞对癌细胞进行杀伤，从而抑制肿瘤的恶化及进展。 试验将根据您的癌种给予您不同的治疗方式：试验组：M108单抗注射液+卡培他滨+奥沙利铂对照组：安慰剂注射液+卡培他滨+奥沙利铂 参加本研究的主要入组标准 年龄18-75周岁（含边界） 晚期胃或胃食管交界处腺癌，未经全身治疗（对于既往接受新辅助/辅助化疗，请向联系人进行咨询） 能提供一定数量的供存档肿瘤病理组织切片或新鲜病理组织进行检测 无明显的器质性疾病（如不确认可向联系人进行咨询） 注意：您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。 联系我们 如果您有意向参加该项研究，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。欢迎您的报名与参与。 添加研究医生微信进行初步审核行初步审核专家介绍
2024-11-15 -
临床试验｜B细胞非霍奇金淋巴瘤患者临床试验招募
淋巴瘤患者自体CAR-T治疗后复发是目前临床面临的巨大挑战。现有综合临床数据表明：双靶向CAR-T较单靶向CAR-T能够取得更长的无进展生存期（PFS），有效延缓或减少复发。截至目前，双靶点CAR-T治疗复发难治性血液病的临床研究已取得重大进展，同时靶向CD19/CD20、CD19/CD22、CD19/BCMA或BCMA/CS1的双靶向CAR-T在通过临床前研究证实具有强大的抗肿瘤活性后已进入临床试验阶段，多靶点CAR-T可能成为未来细胞免疫治疗领域研究的趋势。 北京高博医院正在开展“一项评价靶向CD19/CD20双靶点的通用型LUCAR-G39P细胞制剂，治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的1期临床研究”已获得伦理委员会批准，B细胞非霍奇金淋巴瘤患者招募进行中。 入组条件 如果您符合下述条件，即可与我们联系:1.年龄≥18-75岁（包含临界值）；2.ECOG评分0-1分:（生活可自理即可）；3.组织学证实的大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、向弥漫大B细胞淋巴瘤组织学转化的惰性淋巴瘤；4.CD19和/或CD20阳性；5.适龄女性血妊娠试验阴性。注:以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生确定，并以相关检查结果为准 联系我们 参加研究的受试者有可能从研究治疗中获益，同时也会有一定的风险。本研究将为您提供研究药物和研究相关检查，并有一定的交通费补助。如果您想了解本研究的详细信息，可以联系我们，欢迎您的报名与参与。 添加研究医生微信，进行初步审核 专家介绍
2024-11-15 -
临床试验丨晚期神经内分泌癌（NEC）患者临床试验招募
我院正在开展一项由南京维立志博生物科技有限公司发起的“评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者的安全性和有效性的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究（方案编号：LBL-024-CN002）”。试验药物该研究药物名称为注射用LBL-024，是南京维立志博生物科技有限公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体。研究目的为评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌患者的安全性、耐受性及有效性。全国将有约20家三甲医院共同参与此项研究，约68名患者（具体样本量以实际为准）将参与到此研究中。该研究已获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会批准。参加本研究的主要入组标准1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；2.年龄在签署知情同意书时需位于18~75周岁之间（包含边界值）；3.在II期研究阶段，将纳入经组织学和/或细胞学确诊的、不可切除的局部晚期或转移性肺外NEC患者；4.既往未接受过针对晚期NEC的系统治疗；如果接受过新辅助或辅助治疗，出现复发或转移距离末次给药后超过6个月的患者可以入组（既往接受过抗PD(L)-1抗体治疗的患者除外）；5.同意提供存档组织或新鲜活检肿瘤组织样本用于生物标志物的检测。注意：您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。联系我们如果您有意向参加该项研究，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。欢迎您的报名与参与。添加研究医生微信，进行初步审核专家介绍
2024-10-11
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