北京高博医院临床试验汇总（11月）
北京高博医院，作为全国首家国际研究型医院，致力于解决疑难重症问题，并将“研究”与“临床”两大功能紧密结合，打造了一支专业化的临床试验机构团队。以顶尖研究者（PI）为核心，专职研究团队为支撑，共同致力于开展符合国际标准的临床试验。 目前，北京高博医院正在进行一系列临床试验项目，重点关注消化系统肿瘤和血液系统肿瘤领域。如果您感兴趣入组可添加对应的研究医生评估是否符合入组条件。 消化肿瘤科临床试验招募 1. 临床试验：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在成人胃肠胰神经内分泌瘤患者中的安全性和有效性的Ⅲ期临床研究。招募患者：经中心实验室组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）不可切除的局部进展期或转移性的胃肠胰神经内分泌瘤，且既往经过标准剂量生长抑素类似物治疗进展者。 2. 临床试验：评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。招募患者：经组织病理学确诊为胃及胃食管交接处(GEJ)腺癌，且经影像学证实为晚期复发性或转移性患者。 3. 临床试验：一项M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期研究。招募患者：晚期胃或胃食管交界处腺癌，未经全身治疗患者。 4. 临床试验：评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者的安全性和有效性的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。招募患者：在Ⅱ期研究阶段，将纳入经组织学和/或细胞学确诊的、不可切除的局部晚期或转移性肺外NEC患者。 如您有意愿参与消化肿瘤科临床试验，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，欢迎您的报名与参与。 消化肿瘤科研究医生，添加研究医生微信，进行初步审核。 淋巴瘤骨髓瘤科临床试验招募 1. 临床试验：评价JL1132治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的Ⅰ期临床研究。招募患者：经病理学和/或细胞学明确诊断，且经过既往标准治疗方案失败、无标准治疗或不能耐受现有治疗的复发/难治性血液肿瘤(多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征)患者。 2. 临床试验：评价靶向CD19/CD20双靶点的通用型LUCAR-G39P细胞制剂，治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究。招募患者：组织学证实的大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、向弥漫大B细胞淋巴瘤组织学转化的惰性淋巴瘤患者。 3. 临床试验：开展靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤的多中心临床研究。招募患者：具有可测量病变的多发性骨髓瘤，既往至少接受过免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗治疗3种不同药物机制且失败患者。 如您有意愿参与淋巴瘤骨髓瘤科临床试验，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，欢迎您的报名与参与。 淋巴瘤骨髓瘤科研究医生，添加研究医生微信，进行初步审核。
2024-12-5-
临床试验｜晚期胃或胃食管交界处腺癌患者，临床试验招募
我院正在开展一项M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期研究。 试验药物 试验药物为M108单抗注射液。M108单抗注射液是一种用于抗肿瘤治疗的药物。它可以识别肿瘤癌细胞表面的特异性分子，介导自身免疫细胞对癌细胞进行杀伤，从而抑制肿瘤的恶化及进展。 试验将根据您的癌种给予您不同的治疗方式：试验组：M108单抗注射液+卡培他滨+奥沙利铂对照组：安慰剂注射液+卡培他滨+奥沙利铂 参加本研究的主要入组标准 年龄18-75周岁（含边界） 晚期胃或胃食管交界处腺癌，未经全身治疗（对于既往接受新辅助/辅助化疗，请向联系人进行咨询） 能提供一定数量的供存档肿瘤病理组织切片或新鲜病理组织进行检测 无明显的器质性疾病（如不确认可向联系人进行咨询） 注意：您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。 联系我们 如果您有意向参加该项研究，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。欢迎您的报名与参与。 添加研究医生微信进行初步审核行初步审核专家介绍
2024-11-15 -
临床试验｜B细胞非霍奇金淋巴瘤患者临床试验招募
淋巴瘤患者自体CAR-T治疗后复发是目前临床面临的巨大挑战。现有综合临床数据表明：双靶向CAR-T较单靶向CAR-T能够取得更长的无进展生存期（PFS），有效延缓或减少复发。截至目前，双靶点CAR-T治疗复发难治性血液病的临床研究已取得重大进展，同时靶向CD19/CD20、CD19/CD22、CD19/BCMA或BCMA/CS1的双靶向CAR-T在通过临床前研究证实具有强大的抗肿瘤活性后已进入临床试验阶段，多靶点CAR-T可能成为未来细胞免疫治疗领域研究的趋势。 北京高博医院正在开展“一项评价靶向CD19/CD20双靶点的通用型LUCAR-G39P细胞制剂，治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的1期临床研究”已获得伦理委员会批准，B细胞非霍奇金淋巴瘤患者招募进行中。 入组条件 如果您符合下述条件，即可与我们联系:1.年龄≥18-75岁（包含临界值）；2.ECOG评分0-1分:（生活可自理即可）；3.组织学证实的大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、向弥漫大B细胞淋巴瘤组织学转化的惰性淋巴瘤；4.CD19和/或CD20阳性；5.适龄女性血妊娠试验阴性。注:以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生确定，并以相关检查结果为准 联系我们 参加研究的受试者有可能从研究治疗中获益，同时也会有一定的风险。本研究将为您提供研究药物和研究相关检查，并有一定的交通费补助。如果您想了解本研究的详细信息，可以联系我们，欢迎您的报名与参与。 添加研究医生微信，进行初步审核 专家介绍
2024-11-15 -
临床试验丨晚期神经内分泌癌（NEC）患者临床试验招募
我院正在开展一项由南京维立志博生物科技有限公司发起的“评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者的安全性和有效性的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究（方案编号：LBL-024-CN002）”。试验药物该研究药物名称为注射用LBL-024，是南京维立志博生物科技有限公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体。研究目的为评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌患者的安全性、耐受性及有效性。全国将有约20家三甲医院共同参与此项研究，约68名患者（具体样本量以实际为准）将参与到此研究中。该研究已获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会批准。参加本研究的主要入组标准1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；2.年龄在签署知情同意书时需位于18~75周岁之间（包含边界值）；3.在II期研究阶段，将纳入经组织学和/或细胞学确诊的、不可切除的局部晚期或转移性肺外NEC患者；4.既往未接受过针对晚期NEC的系统治疗；如果接受过新辅助或辅助治疗，出现复发或转移距离末次给药后超过6个月的患者可以入组（既往接受过抗PD(L)-1抗体治疗的患者除外）；5.同意提供存档组织或新鲜活检肿瘤组织样本用于生物标志物的检测。注意：您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。联系我们如果您有意向参加该项研究，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。欢迎您的报名与参与。添加研究医生微信，进行初步审核专家介绍
2024-10-11
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