北京高博医院伦理审查委员会简介

　　北京高博医院伦理审查委员会（以下简称伦理审查委员会）成立于2023年7月24日，是伦理审查体系的一个组成部分。与体系中的各相关管理部门和研究人员遵循相关法律法规、政策指南，遵循公认的伦理准则，相互协作，实现保护研究参与者权益和安全的目标。北京高博医院负责伦理审查委员会的组建和换届，授予伦理审查委员会独立审查的权利，提供伦理审查委员会管理和运行所需的资源。伦理审查委员会的宗旨是通过对涉及人的生命科学和医学研究项目的科学性和伦理性进行审查，确保研究参与者的权益和安全得到保护，促进涉及人的生命科学和医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对研究的信任和支持。

　　伦理审查委员会设有主任委员1名，副主任委员1名，委员12名，下设伦理办公室，设办公室主任（兼职）及专职秘书各1名；现有委员专业涵盖医学、药学、非医药、法律学及社会人士等领域的专家；现有委员男女性别比为7:7。

组织架构

便利政策

　　初始审查项目遵循伦理审查前置流程。伦理前置审查：一般是指在未获得“国家药品监督管理总局药品评审中心药物临床试验通知书或者默许公示”的前提下，药物临床试验所在研究中心伦理审查委员会即启动伦理审查。

　　研究项目符合以下三条中任一条时认可组长单位审查意见，采取简易程序审查。第一条：参与伦理互认的项目，依据相应的伦理互认工作机制，认可联盟内主审单位作为组长单位的项目审查结果。第二条：注册类多中心临床研究已取得组长单位同意意见的。第三条：非注册类多中心临床研究的组长单位为三级甲等医院且在该学科领域科研能力突出的项目。