全国首方！舒瑞基奥仑赛注射液落地北京高博医院，开启胃癌CAR-T治疗新时代
2026年6月22日，全球首款实体瘤CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，恺力美®）正式获国家药品监督管理局批准上市，填补了Claudin18.2阳性晚期胃癌及胃食管结合部腺癌细胞治疗领域的临床空白，为广大患者带来全新的治疗选择和生存希望。今日，依托深厚的细胞治疗临床积淀、成熟的诊疗体系和高效的就医服务流程，北京高博医院在药物获批上市次日，快速完成患者筛选、病情复核、靶点评估、方案制定等全流程工作，开出恺力美®全国首张临床处方。从新药获批到临床处方落地无缝衔接，亮眼的“高博速度”实现“获批即落地、上市即可用”的高效诊疗成果，也标志着我国实体瘤CAR-T治疗正式迈入规范化临床应用新阶段。精准靶点匹配，晚期难治胃癌患者契合治疗指征据悉，本次接受治疗的患者为57岁女性患者，确诊为胃体及胃窦部低黏附性癌，伴腹膜转移，在接受二线规范治疗后肿瘤仍持续进展，常规化疗、靶向等传统治疗方案已无法有效控制病情，临床治疗陷入瓶颈，亟需全新的创新治疗手段突破治疗困境。为最大限度帮助患者获益，北京高博医院消化肿瘤科陆明主任团队为患者开展全方位病理复检与精准靶点检测，结果显示：患者HER2(1+，浆+)、PD-L1(22C3)检测CPS＜1，核心靶点Claudin18.2呈2+/3+阳性表达，阳性表达率高达90%，高度契合舒瑞基奥仑赛注射液的临床适应症，是该款实体瘤CAR-T疗法的典型适配患者。同时，患者整体身体状态良好，无治疗禁忌症，具备开展CAR-T细胞治疗的良好身体条件。坚守诊疗初心，深耕前沿技术惠及广大肿瘤患者据陆明主任团队介绍，该患者长期积极配合各项抗肿瘤治疗，治疗依从性极佳。面对病情进展的困境，患者及家属长期关注Claudin18.2靶向CAR-T治疗进展，对创新疗法充满期待，长久坚守等待专属治疗机会，治疗意愿十分强烈。经医院多学科专家团队综合研判、严格筛查和系统评估，最终确认患者符合恺力美®CAR-T治疗全部临床标准，顺利为其开具全国首方。此次首方落地，不仅是对患者长久等待的圆满回应，更是北京高博医院前沿诊疗实力的有力印证。未来，医院将依托深厚的细胞治疗临床积淀和成熟的多学科协作体系，持续推进CAR-T等创新疗法的临床应用与普及，让更多晚期实体瘤患者突破治疗壁垒、重获生存希望，助力国内肿瘤精准治疗事业高质量发展。 专家简介
2026-6-29
【患者服务升级】关于北京高博医院新版“门诊放号”系统上线及住院费用“代办结算”服务推出的通知
就医路上，总有诸多琐碎困扰：预约挂号流程繁琐、出院结算排队耗时，甚至不少患者，为等待结算手续耽误归家行程，错过返程火车......为全方位优化就医全流程、切实解决患者就医痛点，提升就诊与出院服务效率，北京高博医院自7月13日起，上线挂号系统“自动放号”功能，同步即日起推出住院费用“代办结算”暖心服务，多措并举精简就医流程，让患者就医、出院全程更省心、更便捷。“自动放号”功能为进一步满足患者多样化需求、规范门诊放号流程，北京高博医于7月2日已正式上线新版门诊放号系统，现将新系统“自动放号”功能作进一步说明：“自动放号”功能：我院自7月13日起将执行新的放号规则，每日上午7:30，系统将自动放出7天后（即下周对应星期）当天的全部号，并以此规则逐日滚动更新（例：本周一放下周一号源，本周二放下周二号源，以此类推），请关注高博健康小程序进行预约挂号。注：所有就诊患者都需要在小程序完成建档，建档操作流程如下：1、首次来院（从未在北京高博医院就诊）的初诊患者操作流程：2、患者曾经在我院就诊过，已添加过就诊人，要添加新的就诊人建档时：“代办结算”服务一、谁可以享受这项代办服务？此项服务面向所有在我院住院治疗、因各种原因无法亲自办理结算手续的患者。无论您是急于返回家乡休养，还是因工作冲突无法在医院等候，或是行动不便需他人协助，均可授权我院患者服务部门工作人员代为办理出院结算，无需患者家属长时间在院等待、往返奔波。二、代办结算需要提前准备哪些材料？为确保代办流程高效顺畅，请您或委托人在出院前，按照以下清单准备好相关资料（请务必确保复印件字迹清晰，签字处为本人亲笔签名）：【委托凭证】填写完整的《代办出院结算授权委托书》（可至一层咨询台或收费处领取填写）。【身份材料】患者本人有效身份证件复印件；如患者为未成年人，需同时提供监护人身份证件复印件。【缴费凭据】办理住院押金条。若不慎遗失，需提前至住院收费窗口填写《押金条丢失单》。【现金支付押金退款】入院时若以现金支付押金，代办结算后无法直接退还现金，须通过银行转账退至银行卡。请提前准备以下材料：✓收款银行卡正反面复印件✓手抄银行卡卡号（需与银行卡复印件信息一致）✓注明银行卡开户行（精确到支行，如“XX银行XX市XX支行”）✓持卡人身份证正面复印件三、代办结算流程具体怎么走？第一步：提交申请出院前，将上述材料在工作日下午1点后交至医院一层咨询台，并留下结算资料的邮寄地址。第二步：审核与办理工作人员在收到材料并及时审核，确认医保结算完成后，于每周二、周四下午集中为大家代办结算手续；期间，若有特殊情况导致结算延迟，工作人员将主动通过预留电话向您说明情况。第三步：退款到账结算完成后，系统将发起退款流程，退款到账时间和您住院缴纳押金方式有关，具体如下：线上支付押金（微信/支付宝）：退款通常在1个工作日内原路退回账户。银行卡支付押金：退款通常在3-5个工作日内汇入指定账户（具体以发卡行到账短信为准）。现金支付押金：转账退款通常在3-7个工作日内到账。若有问题可电话咨询我院收费窗口：010-50847588转633。第四步：资料回寄结算完成后，我们将通过顺丰到付将住院费用清单、收据、发票等所有资料寄回至您预留的地址（为防止重要资料丢失，仅接受顺丰到付形式寄回资料，恕不接受其他指定快递方式）。四、温馨提醒与特别说明办理时效：代办事宜仅限每周二、周四下午集中办理（周末及国家法定节假日暂不接收办理）。若需在周末或国家法定节假日办理结算，建议委托在京亲友现场办理。信息准确性：退款银行卡号、开户行等信息关系到退款成败，请务必仔细核对。因信息填写错误导致退款失败的，需重新提交申请，可能导致到账时间顺延。请核对结算资料邮寄地址，避免因信息错误而无法收到结算资料。权责明晰：签署《授权委托书》即代表您认可代办流程，因委托事项产生的常规手续结果由患者本人知悉并承担相应责任。我们承诺将严守您的个人信息安全。咨询渠道：如有任何疑问，欢迎拨打我院患者服务热线：400-696-2000，或扫码添加在线客服微信咨询⬇️“自动放号”功能与“代办结算”服务的推出，将极大方便患者及家属减少就医与出院结算环节的等候和往返奔波。未来，我院将持续优化系统功能、完善服务细节，全力为广大患者打造更优质、高效、便捷的就医服务体验。
2026-7-15![【临床招募】阿尔茨海默病精准诊断新突破！氟[18F]贝他嗪注射液PET显像临床研究招募](http://8.140.242.110:8890/prod/profile/upload/2026/07/15/b9f62bc2-22c0-483f-abc8-8595f9a01149.jpg)
【临床招募】阿尔茨海默病精准诊断新突破！氟[18F]贝他嗪注射液PET显像临床研究招募
阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿、进展缓慢且不可逆的中枢神经系统退行性疾病，同时，随着人口老龄化加剧，阿尔茨海默病已成为影响中老年群体健康的常见疾病。阿尔茨海默病的核心病理改变是脑内异常蛋白质沉积：脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）形成斑块，tau蛋白形成神经纤维缠结。这些沉积物会损伤记忆相关脑区的神经元，造成脑细胞受损，长期可导致大脑萎缩、认知功能持续衰退。因此，精准、早期检测脑内β-淀粉样蛋白斑块，是实现阿尔茨海默病早诊早治的关键。为进一步优化阿尔茨海默病相关认知障碍的精准诊断方案，助力国内创新诊疗技术发展，北京高博医院核医学科正式启动一项化药1类创新药III期多中心临床试验，现面向社会公开招募合格受试者，欢迎符合条件的患者咨询报名！项目简介本项目由北京高博医院核医学学科带头人王荣福教授担任主要研究者（PI），研究全程严格遵循临床研究规范，且在药物临床试验登记与信息公示平台完成官方登记（登记号：CTR20252407）。如您有意愿参与本项临床试验，请与我们联系：柴助理 17536131153，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将按照要求对您的个人信息严格保密，欢迎您的报名与参与。
2026-7-15
北京高博医院首例前列腺癌177Lu靶向新药临床试验顺利实施
2026年6月17日，HRS-4357项目首例前列腺癌患者在北京高博医院顺利完成治疗。该例治疗由黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科与核医学科跨学科团队紧密协作，标志着医院在核素治疗GCP临床试验领域迈出了坚实一步。患者情况：69岁前列腺癌患者的治疗之路据悉，本次接受治疗的69岁刘先生（化名）于2018年体检发现血PSA增高，2020年3月于外院行前列腺癌根治术，术后病理提示Gleason评分5+4（T3b）。此后患者经历多线治疗：2022年因骨转移行胸椎消融，2023年12月起接受比卡鲁胺联合戈舍瑞林治疗，2024年6月调整为阿帕他胺联合戈舍瑞林。2026年5月复查血PSA升至43.4ng/ml，PSMA-PET提示前列腺癌多发骨转移。2026年6月5日前来我院，经黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科李娟医生详细讲解试验风险与受益后，患者自愿签署知情同意书。6月11日，经全面筛选期检查确认符合所有入组标准后，患者通过随机系统分入试验组。6月17日，患者在核医学科顺利完成第一周期HRS-4357注射液给药。给药过程顺利，患者无不适。治疗后患者辐射剂量率测量合格后，随即转入黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科继续观察。经过首次用药2周后，患者tpsa已有显著下降趋势，且耐受性良好，充分展现出HRS-4357药物的初步治疗优势与可靠的安全性。HRS-4357项目：PSMA阳性mCRPC患者的新选择HRS-4357是一种经177Lu镥标记的PSMA靶向放射性配体治疗1类药物。本次开展的是一项随机、开放、对照、多中心III期临床研究，旨在评价HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂用于PSMA阳性的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗的有效性。177Lu-PSMA核素治疗是肿瘤治疗的前沿手段，利用放射性核素参与人体代谢、在特定组织内聚集，精准杀伤病变细胞。这种治疗方法选择性强，能实现肿瘤病灶的精准内放射治疗，在提升疗效的同时显著减少对正常组织的副作用。全球范围内，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准177Lu-PSMA用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。国内方面，多种核素药物正处于II期-III期临床研究阶段，核素治疗有望成为继手术、化疗、放疗、免疫治疗后的又一重要治疗手段。跨学科协作：黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科核医学科强强联合本例治疗的成功，离不开黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科与核医学科的深度跨学科合作。医院执行核医学科和临床“双PI”模式，核医学科专家与临床专家共同担任核药临床研究的主要研究者，高配合度下的合理分工确保了临床研究的顺利推进。黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科团队负责患者的全面评估、治疗方案制定及全程管理；核医学科团队则承担核素治疗的精准实施与辐射安全监控。两科团队密切配合，从患者筛选、剂量计算到治疗实施、不良反应监测，每一个环节都体现了多学科协作的优势。这一合作模式不仅为患者提供了个体化、精准化的治疗方案，也为今后核素治疗在更多瘤种中的应用积累了宝贵经验。如您想了解更多关于北京高博医院177Lu核素治疗，请点击原文了解：硬“核”治瘤，北京高博医院177Lu核素治疗为晚期前列腺癌患者赋能新生。
2026-7-15
学术赋能临床，共研麻醉新篇丨2026高博麻醉学术交流会圆满落幕
为推动麻醉学科规范化、高质量、精细化发展，搭建公立与非公医疗机构麻醉领域学术交流、技术互通、理念共进的优质平台，赋能围术期医疗质量提升与学科创新发展，由北京健康促进会主办，北京高博医院协办的2026高博麻醉学术交流会圆满举办。本次交流会由北京高博医院手术麻醉中心主任李军教授全程主持，汇聚京内多家知名医院麻醉领域专家、学科带头人及一线医疗同仁，聚焦麻醉学科前沿技术、质控管理、临床难点与创新发展，开展多维度、深层次的学术研讨与经验分享，共启麻醉医学高质量发展新征程。大咖致辞寄语，赋能学科深耕发展大会伊始，首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京高博医院李天佐教授为本次大会致开场辞。他高度认可院方对麻醉学科建设的全方位扶持，同时充分肯定了李军教授带领的高博手术麻醉团队。他表示，近两年团队全员担当作为，全面覆盖术前评估、危重症救治、内外场麻醉等核心业务，团队建设日趋成熟，发展潜力十足。同时，他指出本次大会聚焦麻醉质控、围术期管理、超声应用、ERAS理念等前沿实用议题，精准契合学科发展需求，对科室及区域麻醉水平提升意义重大。首都医科大学三博脑科医院孙永兴教授在致辞中立足非公立医疗机构行业发展大局，提出非公立医疗机构的“麻醉人”，是公立医疗机构麻醉同仁并肩前行的亲密战友。公私医疗机构并非壁垒相隔，而是互补共赢、协同发展的共同体，双方携手共进，方能全方位夯实区域麻醉医疗服务根基，助力整体医疗服务提质升级。北京大学国际医院姚兰教授在致辞中聚焦麻醉学科高质量与规范化发展，她指出，当前麻醉学科正从标准化规范迈向精细化极致规范，非公立医疗机构是社会卫生事业不可或缺的重要力量，始终摒弃短期效益、坚守患者长期获益的核心理念，主动推动围术期医疗模式革新转型。她强调，医疗同质化是行业发展核心目标，麻醉学科作为提升医院整体医疗质量的核心主力，应主动打破传统发展壁垒、深度融入医院长远战略，持续探索新技术、新发展方向，在助力健康中国建设中彰显麻醉学科的责任与专业价值。前沿学术分享，共探麻醉创新之路本次大会学术环节内容丰富、干货满满，分为两大专题板块，由多位权威专家轮流主持、精准赋能。第一环节由中国人民解放军总医院第一医学中心张宏教授、北京大学国际医院姚兰教授联合主持，聚焦临床质控、围术期管理、前沿技术应用，带来高质量学术分享。北京大学首钢医院郭正纲教授以《麻醉科药品质控管理》为题展开分享，精准厘清大众及临床常见认知误区，明确区分手术常用麻醉药与阿片类麻醉药品的概念差异。同时，围绕麻醉科全流程药品规范化管理展开细致讲解，并结合临床药师职业发展现状，剖析新时期临床药师的发展前景与职业价值，为麻醉科室药品精细化质控、规范化管理提供了切实可行的实践方案。清华大学附属北京清华长庚医院张欢教授带来《ERAS理念下围术期焦虑管理新探索》专题分享。ERAS加速康复理念是当下围术期医疗提质的核心方向，他聚焦患者围术期心理管理痛点，深入分析不同时间节点、不同性别患者的术前焦虑危险因素，系统梳理各类术前焦虑量化评估量表的适用场景与使用要点，为临床精准识别、科学干预患者术前焦虑、优化围术期整体诊疗体验、提升康复效率提供了全新思路与实操参考。中国人民解放军总医院第一医学中心刘艳红教授围绕《超声在围术期重点评估和气道评估中的作用》展开深度讲解。超声技术凭借精准、高效、无创的优势，已成为现代麻醉临床诊疗的重要辅助工具。她结合大量临床案例，重点阐述超声在创伤患者紧急救治、围术期病情评估、气道精准评估中的核心应用，详细剖析肺脏超声的临床适应证与应用局限性，全方位覆盖超声技术在麻醉临床场景的实操要点，有效助力临床医师提升超声辅助麻醉诊疗的实操能力。大会第二学术环节由首都医科大学三博脑科医院孙永兴教授、中国人民解放军总医院第六医学中心王恒林教授共同主持，聚焦手术室外麻醉、医工融合创新、特殊疾病专科麻醉三大热门方向，解锁麻醉学科多元化、前沿化发展新方向。清华大学玉泉医院范婷教授聚焦临床盲区与薄弱点，分享《手术室外麻醉管理策略》。她清晰界定手术室外麻醉的应用范畴，系统讲解麻醉深度分级评估标准、术前知情同意流程、禁食禁饮规范等核心基础内容，针对不同应用场景制定差异化用药策略，重点梳理老人、儿童等特殊人群的麻醉管理要点，并结合典型病例复盘临床难点。同时，客观剖析当前行业痛点：区域麻醉发展不均衡、特殊人群诊疗证据不足、新型适配设备普及率低、医护专项培训体系不完善，为后续手术室外麻醉规范化、标准化发展指明优化方向。北京大学国际医院刘鲲鹏教授以《以临床为导向的医工融合》为主题，立足国家医药健康战略布局展开分享。他指出，医药健康产业是国家重点战略发展领域，基因组学、蛋白质组学、大数据、人工智能等前沿技术的突破，成为产业发展的核心内生动力；而疾病谱变化、人口老龄化、大众健康需求升级，则是行业革新的重要外驱因素。他详细解读“1+1+N”立体式政策体系对麻醉学科的赋能价值，强调医院需强化源头创新能力，立足庞大临床医疗需求，推进基础研究与临床转化深度融合，多维度完善围术期医疗管理体系，以医工融合创新助力麻醉学科高质量升级。北京高博医院宋志鸿教授立足本院专科特色，带来《帕金森病患者DBS的麻醉管理进展》专题分享。他简要介绍帕金森病病理特征与DBS手术治疗核心原理，重点梳理DBS手术围术期麻醉管理的最新研究进展，深入分析术后并发症防控、精细化术后镇痛管理的临床策略，结合前沿研究成果总结诊疗要点，为帕金森病DBS手术专科麻醉的规范化、个体化、精准化诊疗提供了专业的临床参考，充分展现了北京高博医院在专科麻醉领域的深耕成果与学术实力。聚力学术深耕，笃行致远再启新程本次2026高博麻醉学术交流会，以临床需求为导向、以学科创新为核心、以技术落地为目标，内容覆盖麻醉质控管理、围术期精细化诊疗、前沿技术应用、专科疑难麻醉、医工融合创新等多个核心领域，兼具专业性、前沿性、实用性与针对性。各路专家倾囊相授、深度研讨，不仅为参会同仁搭建了高效的学术交流平台，更有效打通了公立与非公立医疗机构麻醉领域的技术壁垒、理念鸿沟，推动优质医疗经验互通共享。未来，北京高博医院将以本次学术大会为契机，持续深耕麻醉学科建设，积极吸纳前沿学术成果，落地精细化诊疗与规范化管理体系，持续强化学科创新能力，深化多领域学术交流与临床协作，以更优质、更精准、更高效的麻醉医疗服务护航患者健康，助力区域麻醉医学事业高质量、可持续发展！
2026-7-15
EHA 2026丨潘静专栏：新型纳米双表位CD5 CAR-T以“快”破局，重塑T-ALL免疫治疗新范式
复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）患者经CD7CAR-T治疗失败后治疗手段有限，既往人源化CD5CAR-T虽可有效抗肿瘤，但长期存在重症感染高发的安全隐患。2026EHA大会上，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、北京高博医院潘静医生团队基于既往发表于《NatureMedicine》的研究成果，重磅公布羊驼纳米抗体双表位NbCD5CAR-T创新研究，系统验证该新型CAR结构的扩增动力学优势、减毒效应与临床疗效。《肿瘤瞭望-血液时讯》现场特邀潘静医生接受采访，全景式解读该新型CAR-T为复发难治T-ALL开辟更安全高效的细胞治疗新思路。《肿瘤瞭望-血液时讯》：您团队此前开发的hCD5CAR-T已取得良好疗效。本次研究采用羊驼来源纳米抗体双表位CD5CAR设计后，实现了更快的体内扩增。请问这一创新结构在机制上如何增强CAR-T功能？相比传统scFvCAR又有哪些核心优势？潘静主任：我们团队自2021年起便启动了CD5CAR-T的相关研究。前期，我们采用人源化双表位CD5CAR-T治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）患者，尤其是CD7CAR-T治疗失败的人群，相关研究成果已于2024年发表在《NatureMedicine》上。然而，我们在临床随访中发现，该疗法虽短期疗效显著，但长期安全性面临严峻挑战，尤其是病毒感染激活率及致死性感染的发生率较高。针对这一问题，我们在前期研究结束后，立即着手对CD5CAR-T的结构进行优化。我们的核心目标是筛选出一种体外扩增速度更快、亲和力更高且杀伤力更强的新型CAR-T结构。通过对多种抗体（包括人源化抗体与纳米抗体）的广泛筛选与比对，我们最终确定了一种独特的纳米双表位CD5CAR-T结构。临床前研究证实，该新型结构在体外扩增能力与肿瘤杀伤效能上，均显著优于前期使用的人源化双表位CD5CAR-T。基于此，我们将其推进至临床试验中进行验证。从最新的临床试验结果来看，在入组的10例患者中，新型纳米双表位CD5CAR-T展现出了优异的安全性和疗效：患者的细胞因子释放综合征（CRS）持续时间明显缩短，且CAR-T细胞的体内扩增显著提前。正所谓“天下武功，唯快不破”，当CAR-T细胞能够更迅速、高效地完成肿瘤杀伤时，其引发的相关毒性反应自然随之降低。长期的随访观察进一步证实，该组患者未再发生因严重感染导致的死亡病例。这也是我们本次投稿的初衷。《肿瘤瞭望-血液时讯》：本研究中NbCD5CAR-T的中位扩增峰值时间提前至第10天，相较既往hCD5CAR-T研究明显加快。您认为这种扩增动力学的改善对患者临床获益意味着什么？是否直接减少了感染或早期进展的发生？潘静主任：CAR-T细胞扩增峰值时间的提前，意味着患者体内的CAR-T细胞已经高效完成了靶向杀伤任务。只有当体内CD5阳性靶细胞被彻底清除后，CAR-T细胞的扩增才会迅速达到峰值。从临床获益的角度来看，这种快速扩增显著缩短了CAR-T细胞的杀伤周期，进而大幅降低了患者发生细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）甚至巨噬细胞活化综合征（MAS）等严重不良反应的风险与持续时间。当不良反应和并发症得到有效控制，患者体内的组织损伤便会相应减轻，进而从根本上降低患者远期发生严重感染的风险。因此，我们团队的核心策略正是通过增强CAR-T细胞的扩增效能，加速肿瘤清除，从而达到远期降低病毒感染发生率的目的。《肿瘤瞭望-血液时讯》：尽管研究取得了较高缓解率，仍观察到CD5表达下调或缺失相关复发。您如何看待抗原逃逸带来的挑战？未来更有前景的发展方向是联合靶向、多靶点CAR-T，还是进一步优化CAR-T与移植的整合策略？潘静主任：针对抗原靶点丢失导致的复发问题，其应对策略需要综合考量。抗原逃逸是所有CAR-T疗法共同面临的挑战。尽管引入双靶点或多靶点策略是克服这一问题的常规思路，但在T系CAR-T领域，我们必须首先解决一个核心痛点：T细胞免疫功能缺陷。如果在未能有效克服这一缺陷的情况下盲目推进多靶点策略，这些疗法将仅仅沦为桥接造血干细胞移植的过渡工具，无法实现长期的临床治愈。基于此，我们团队在该领域的进一步研究聚焦于开发更安全的CAR-T结构，旨在帮助患者快速恢复T细胞免疫功能。只有在验证该结构能够切实改善免疫缺陷后，我们才会引入如CD5/CD7双靶点设计，从而真正使患者获得长远获益。此外，该问题的复杂性还体现在桥接移植时机的精准把控上。在T细胞功能缺陷尚未解决的前提下，移植时机的选择面临两难困境：若移植过早，体内CD5阳性肿瘤细胞可能尚未被完全清除，极易导致疾病再次复发；若移植过晚，T细胞功能缺陷引发的严重并发症风险将显著增加。因此，如何精准把握桥接移植的最佳窗口期，是当前临床亟需探索的关键难点。综上所述，解决该问题需要多维度的综合策略，这通常需要通过2至3项针对性的临床试验来提供完整的循证支持。专家简介
2026-6-29
Front Immunol丨胡凯教授团队：CAR-T细胞治疗可“抵消”TP53突变对大B细胞淋巴瘤（LBCL）带来的不良影响
TP53突变长期以来被认为是大B细胞淋巴瘤（LBCL）中最重要的不良预后分子标志之一，在传统免疫化疗时代与显著较差的生存结局密切相关。然而，在CAR-T细胞治疗时代，其预后影响是否仍然存在，目前仍存在争议，尤其缺乏与非CAR-T治疗队列的直接对照研究。近期，北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科胡凯教授团队的刘蕊医生在Front.Inimunology杂志发表了一篇题为“ImpactofTP53mutationsonsurvivaloutcomesintheCAR-TeraoflargeB-celllymphoma”的论文，为专家学者在CAR-T细胞治疗Tp53突变的复发/难治大B细胞淋巴瘤（LBCL）提供了新的思路。研究背景胡凯教授谈到：为进一步研究复发/难治大B细胞淋巴瘤（LBCL）中TP53突变对CAR-T治疗带来的影响，我们中心回顾性分析了195例通过NGS检测的复发/难治性LBCL患者，其中151例接受CD19CAR-T细胞治疗，44例接受以化疗为主的非CAR-T治疗。按照TP53状态及治疗方式将患者分为四组进行比较，且进一步对TP53突变类型（错义突变vs.功能破坏型突变）及其蛋白结构域分布进行了分层分析。研究结果01不同治疗方式的临床疗效对比研究对比了CAR-T疗法与传统化疗在不同TP53状态下的表现：针对TP53突变患者：客观缓解率（ORR）：CAR-T组显著更高（56.6%vs.18.2%）。总生存期（OS）：CAR-T组中位OS为12.13个月，而化疗组仅为2.20个月（P<0.0001）。针对TP53野生型患者：CAR-T同样优于化疗，中位OS分别为25.15个月和8.28个月（P=0.0030）（Fig2A）。02CAR-T疗法在不同TP53状态下的疗效差异在151名接受CAR-T治疗的患者中：缓解率相当：TP53突变组与野生型组的ORR（56.6%vs.45.9%）和完全缓解率（CRR，39.6%vs.35.7%）基本持平。生存期差异：尽管缓解率相似，但突变组的中位OS（12.13个月）和中位PFS（6.87个月）仍短于野生型组（OS25.15个月，PFS8.98个月）。03基因组图谱与突变位点的影响突变分布：TP53是全组最常见的突变基因（38.7%），其次为KMT2D（30.9%）和PIM1（22.7%）。功能域的关键作用：DNA结合域（DBD）突变：89%的突变位于此处，此类患者预后较差。非DBD突变：位于DNA结合域之外的突变患者，其OS显著优于DBD突变患者（中位OS：未达到vs.9.86个月，P=0.046）。突变类型：错义突变与破坏性突变（如截短突变）在生存获益上没有显著差异。组织学协同影响：在TP53突变人群中，伴有双/三打击特征的高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者生存获益趋势性更差。总结及展望胡凯教授指出，北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科近年来积累了丰富的CAR-T治疗经验，随着真实世界中CAR-T治疗的病例逐步增多，面临的临床问题更加复杂。经验提示，伴有Tp53突变的患者往往化疗高度耐药，CAR-T细胞治疗可以使这部分患者获益。当然，选择合适的CAR-T治疗时机，探索个性化、精细化、全程化的管理，仍然是血液肿瘤领域未来主要的临床任务。未来我们可以结合临床、病理、分子、影像等整合诊断技术来帮助我们更早了解哪些对常规治疗无效的R/RCNSL患者可从精准化CAR-T治疗中获益，并且可以通过监测ctDNA等方式提早发现复发倾向，抢先治疗，从而延长患者生存。专家简介
2026-6-29
硬“核”治瘤，北京高博医院177Lu核素治疗为晚期前列腺癌患者赋能新生
前列腺癌（ProstateCancer，PC）是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。在世界范围内，前列腺癌发病率在男性所有恶性肿瘤中位居第二。其隐匿性极强，早期几乎无症状，导致多数患者确诊时已处于中晚期，若疾病未能得到有效控制，最终会进展为预后极差的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），这是前列腺癌晚期最具侵袭性的阶段，发生转移的患者5年生存率仅为30%。镥-177核素靶向治疗晚期前列腺癌患者的希望2025年，镥-177核素靶向治疗（177Lu-PSMA-617）作为前列腺癌靶向放射性配体疗法于国内获批上市。该技术用于治疗既往接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗后进展的、前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。药品示意，图源网络已建成国内一流的核素诊疗特色标杆中心针对核素治疗对诊疗资质、设备环境、操作规范的严苛专业要求，北京高博医院积累了丰富的肿瘤核素治疗临床实战经验，配备了完善的硬件设施以及充裕的核素剂量，具备成熟的可开展177Lu-PSMA前列腺癌核素靶向治疗的条件与能力。临床实践方面，医院累计完成177Lu核素治疗超200例次，医护团队熟练掌握治疗前评估、精准给药、治疗监护、术后随访等全流程操作要点，保障治疗的规范性与安全性。硬件配套上，医院配备四间独立高端专用核素防护病房，按照核医学诊疗防护标准搭建，分区科学、防护到位，既满足核素治疗环境要求，也为患者提供舒适、安全的体验。剂量储备方面，剂量储备方面，医院全年Lu总剂量达80Ci，充足的剂量储备可稳定承接各类患者的治疗需求，避免因剂量短缺延误诊疗。承接各类患者的治疗需求，避免因剂量短缺延误诊疗。需要注意的是，镥-177核素靶向治疗并非只是“打一针”的简单操作，而是需严格依托前列腺癌多学科团队（MDT）的“筛查-治疗-随访-复发干预”全病程闭环管理。多学科团队（MDT）定制个体化诊疗方案晚期前列腺癌病情复杂、个体差异较大，单一科室诊疗难以覆盖全维度诊疗需求。为此，北京高博医院组建177Lu核心诊疗团队，整合泌尿外科、泌尿肿瘤内科、核医学科三大核心科室骨干，实现多学科协同诊疗，精准匹配患者病情需求。郭军教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院北京高博医院黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科学科带头人，主任医师，长期从事黑色素瘤、肉瘤、肾癌、膀胱癌、前列腺癌等皮肤及泌尿生殖肿瘤的临床与转化医学研究，是中国黑色素瘤学科的重要领军人物之一。盛锡楠教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院北京高博医院黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科主任医师，长期从事肾癌、膀胱癌等泌尿与皮肤肿瘤的临床与转化医学研究，在晚期泌尿肿瘤与黏膜黑色素瘤的综合治疗方面积累了丰富的临床经验。崔传亮教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院北京高博医院黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科执行主任，主任医师，长期从事黑色素瘤及泌尿系统肿瘤的内科治疗以及黑色素瘤和泌尿肿瘤的转化研究。李娟教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院北京高博医院黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科主治医师，医学博士，长期从事泌尿系统肿瘤，包括肾脏肿瘤、肾盂输尿管癌、膀胱癌、前列腺癌、其他泌尿系统少见肿瘤以及黑色素瘤与肉瘤的化疗、靶向、免疫、细胞治疗等综合诊疗。李宁忱教授北京大学首钢医院吴阶平泌尿外科医学中心北京大学首钢医院吴阶平泌尿外科医学中心中心主任，主任医师，长期从事泌尿外科工作，擅长各类复杂前列腺癌综合诊治，泌尿系肿瘤的诊断与治疗及腔内泌尿外科手术，特别是尿路上皮肿瘤、复杂性肾肿瘤、前列腺肿瘤的手术治疗等。王荣福教授北京大学第一医院、北京高博医院北京高博医院核医学学科带头人，长期从事核医学临床诊疗、分子影像与放射性药物相关研究，亲历并深度参与了我国核医学从起步、探索，到逐步走向规范化、精准化、诊疗一体化的重要历程。高洪波教授北京核工业医院、北京高博医院北京高博医院核医学科技术顾问，主任医师，长期从事甲状腺疾病和恶性肿瘤的核医学诊断及治疗。尤其擅长分化型甲状腺癌、甲状腺功能亢进，嗜铬细胞瘤、副神经节瘤、神经内分泌肿瘤、前列腺癌的核素治疗和内分泌治疗。绿色收治通道打破就医等待难题晚期前列腺癌病情进展较快，漫长的术前等待周期极易导致病灶进展、错失优质治疗时机。为最大程度保障患者诊疗权益，缩短就医周期，北京高博医院开通177Lu核素靶向治疗绿色收治通道：本地及周边患者可享受极速诊疗服务：承诺3个工作日内完成全套术前评估工作（影像检查、专项检验、MDT多学科会诊等）；药品到达后即可启动入院治疗，大幅缩减术前等待，规避肿瘤进展延误治疗的风险。针对异地就医的患者，医院贴心推出线上预审，“一站式”对接服务：可通过线上专属渠道完成前期资料审核、病情初评、床位预约等事宜，全程专人对接，极大降低外地患者的就医成本。规范合规收费切实保障患者就医权益北京高博医院严守医疗收费规范，所有177Lu核素靶向治疗相关项目均严格执行国家医保物价标准，收费公开透明，全程接受社会与患者监督。同时，医院配备专职医保咨询人员，为患者提供医保政策解读、诊疗费用明细答疑、异地医保报销协助等专项服务，切实减轻患者及家属的就医经济负担，全方位保障每一位患者的合法就医权益。深耕精准医学，护航肿瘤患者安康。北京高博医院将持续夯实技术、专家、服务三重优势，规范开展177Lu-PSMA等靶向核素治疗，以安全高效的精准诊疗服务晚期前列腺癌人群，为万千家庭点亮健康希望。
2026-6-29
盛锡楠专栏丨ADC方案如何选？序贯治疗怎么用？精准人群怎么筛？尿路上皮癌ADC治疗全解析
此前，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会每年汇聚顶尖学者，分享前沿突破与创新疗法。本届大会中，北京大学肿瘤医院、北京高博医院郭军/盛锡楠教授团队公布了9MW2821联合特瑞普利单抗的Ib/II期研究数据。为此，医脉通特邀盛锡楠教授对该研究进行解读，并围绕ADC在尿路上皮癌领域的相关进展展开深度分享。Q1.您在本次ASCO大会上公布了“9MW2821联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期临床研究数据”。能否请您为我们简要介绍一下这项研究的背景、设计及主要发现？盛锡楠教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院近年来，抗体药物偶联物（ADC）在尿路上皮癌治疗领域发展迅速，尤其是一类以单甲基澳瑞他汀E（MMAE）为有效载荷的ADC药物，如维恩妥尤单抗与维迪西妥单抗，其与免疫检查点抑制剂联合应用已显示出协同增效作用。9MW2821则是一款与维恩妥尤单抗作用机制相似的ADC药物：二者均靶向Nectin-4，并同样以MMAE作为载荷。然而，9MW2821在靶点结合特性上可能与维恩妥尤单抗存在一定差异。已有临床证据表明，以MMAE为载荷的ADC与PD-1单抗联合治疗在尿路上皮癌中具有显著疗效。基于此，我们开展了这项开放标签、多中心的Ib/II期临床试验，旨在评估9MW2821联合特瑞普利单抗在la/mUC患者中的安全性与有效性。研究结果发现9MW2821联合特瑞普利单抗疗效显著：客观缓解率（ORR）为87.5%（确认ORR80%），疾病控制率（DCR）为92.5%，6个月无进展生存（PFS）率达79.1%。肝转移、膀胱癌及Nectin-4阴性亚组均获益。安全性可控，主要为1-2级事件，无新安全信号或死亡事件。目前，一项关键性的III期研究正在进行，已经完成入组工作。Q2.除了9MW2821，当前ADC药物在la/mUC领域还有哪些研究进展或关键试验值得我们重点关注？盛锡楠教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院在晚期尿路上皮癌治疗领域，ADC快速发展，已从末线治疗前移至一线治疗。维恩妥尤单抗、维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂在随机对照III期研究中疗效均显著优于传统铂类化疗，已成为晚期尿路上皮癌一线治疗的新标准。同时，ADC在围手术期也显示出良好疗效，因此，免疫联合ADC已成为尿路上皮药物治疗的有力武器。目前两类比较成功的ADC有维恩妥尤单抗和维迪西妥单抗，分别靶向Nectin-4和HER2，两者的有效载荷同为MMAE，尽管二者有相同与不同之处，但整体疗效相当。近年来，ADC相关的临床探索主要围绕以下几个方向展开：一是对现有联合治疗方案进行增效。 例如，在ADC联合免疫治疗（如EV+P方案）的基础上，再联合第三种药物（如FGFR3抑制剂），或联合针对其他靶点（如TROP2）的ADC药物，以期在现有疗效基础上实现进一步提升。二是关注现有ADC治疗失败后的后线治疗策略。 对于EV+P或DV+T方案治疗失败的患者，一个重要方向是探索ADC的序贯治疗。这需要明确：究竟应该使用不同靶点的ADC进行序贯，还是使用不同有效载荷的ADC进行序贯？这是当前值得关注的临床问题。此外，ADC与化疗的联合也值得探索，已有研究尝试将ADC与铂类化疗联合，并与标准治疗进行对照，旨在解决ADC联合免疫治疗失败后的后线治疗问题。三是开发新型ADC药物。 目前已有的两款代表性ADC虽然有效载荷同为MMAE，但靶点不同。而近年来国内外已出现更新的设计理念，例如针对Nectin-4靶点、但有效载荷采用TOP1抑制剂的新型ADC。这类药物中，A2102走在前列，其去年在ASCO会议上报告的初步数据显示，在既往多线治疗失败的患者中，A2102仍能取得超过50%的ORR。尤为值得关注的是，A2102为序贯治疗提供了新方向：对于国内许多接受过维迪西妥单抗（RC48）治疗的患者，序贯使用靶点和载荷均不同的A2102，ORR仍可达40%-50%。此外，今年ASCO会议还将报告两个靶向Nectin-4的ADC药物：一个采用TOP1抑制剂作为载荷；另一个则是采用双环肽偶联的ADC药物。这两个药物将在今年ASCO会议上公布的初步数据，有望明确ADC在尿路上皮癌领域的两大发展方向。当然，国内也在探索多靶点、多载荷的新型ADC，但整体尚处早期。总而言之，上述方向基本勾勒出了该领域当前的核心进展格局。Q3.“ADC+免疫”方案已成为改写la/mUC治疗格局的关键方向。但这并非意味着所有患者都能从中获益，在临床实践中，我们该如何精准识别最有可能获益的人群？盛锡楠教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院随着RC48-C016研究结果的公布，我国晚期尿路上皮癌患者可及的免疫联合ADC方案日益丰富，主要包括EV+P方案与DV+T方案。目前，这两个方案均已获批适应症，并被指南列为1级循证医学证据推荐。在晚期尿路上皮癌的一线治疗中，可选方案日益增多。除了ADC联合免疫治疗这一新方向，传统化疗与免疫治疗仍未被取代，在指南中保有一席之地。因此，如何对患者进行有效的筛选与分层，成为当前临床面临的核心问题。而可喜的是，可选方案的丰富，恰恰为精准治疗的发展提供了现实土壤与历史机遇。根据我们的临床经验，对于一般状况良好的患者，ADC联合免疫治疗无疑是首选方案。而在EV+P和DV+T这两个方案之间进行选择时，靶点筛选显得相对重要，原因如下：尿路上皮癌中，HER2与Nectin-4的表达率并非100%。因此，治疗前有必要进行靶点检测。对于相应靶点阴性的患者，例如HER2阴性者，DV+T方案不应作为首选；同理，若Nectin-4也为阴性，则EV+P方案同样不宜作为首选。当两个靶点均呈阳性表达时，由于缺乏头对头研究，EV+P与DV+T的选择需综合考量安全性与可及性。两者不良反应谱存在差异：EV+P皮肤毒性更显著；DV+T的皮肤及血液毒性相对较低，但神经毒性可能随用药累积而加重（国内临床试验提示）。因此，应根据患者基础疾病及不良反应风险进行个体化选择。此外，对于两个靶点均为纯阴性的患者，如前所述，目前的ADC联合免疫治疗不应作为首选，而需探索其他筛选指标。若患者一般状况良好且具备MSI-High或高TMB，单药免疫治疗仍有一席之地。尽管此类患者临床占比可能不足5%，但免疫治疗获益极为显著。例如，我们曾接诊一例TMB高达200的患者，一线单药免疫治疗后实现长期无瘤生存，至今已超过3年。这一案例充分说明，在免疫治疗优势人群中，单药免疫治疗仍然具有价值。目前ADC药物尚未完全纳入医保，在药物经济可及性不佳的情况下，化疗联合PD-1抑制剂可作为备选方案，尤其是对于肿瘤负荷较低（如仅存在淋巴结转移）的患者，这一方案具有较高的性价比。对于一般状况耐受性不佳的患者，治疗方案的个体化选择需要进一步考量。尿路上皮癌患者中高龄者多、基础疾病多，因此个体化筛选尤为重要。在此类患者中，可考虑以下策略：对于免疫治疗优势明显的患者，可单纯使用免疫治疗；而对于存在免疫治疗相对禁忌或把握性不大的患者，单药ADC可作为备选方案。总之，临床药物选择的多样化，在带来更多可能性的同时，也使个体化决策更趋复杂。选择越丰富，精准决策的重要性就越突出。目前所给出的推荐，仅作为临床治疗的参考意见。专家简介
2026-6-29
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 27
