北京高博医院就诊指南(2025年12月版)
为了帮助广大患者高效便捷地就医，我们精心整理了一份，全面又实用的北京高博医院就诊攻略大全，从挂号、报到、就诊、缴费、检查、取报告/取药、住院等环节一次讲清楚，让你轻松应对在北京高博医院就医过程中的各种问题。记得收藏哦！预约挂号与取消 一、预约挂号与取消1、如果是初次来高博医院就诊，有哪些途径可以预约挂号？目前，北京高博医院已对外开设门诊科室有：血液肿瘤免疫治疗科、淋巴瘤骨髓瘤科、消化肿瘤科、黑色素瘤与肉瘤内科/泌尿肿瘤内科、胸部肿瘤科、呼吸与危重症医学科、综合内科、神经外科、泌尿外科、内镜中心、麻醉科、超声科、影像科、核医学科、放疗科、内分泌科、心内科、普外科、疼痛科、病理诊断实验室、血友病门诊、骨科、微创治疗与肿瘤介入科、肺癌综合治疗门诊、中医科。不同科室门诊的出诊时间不同，请您在高博健康小程序上查询医生出诊时间。北京高博医院执行实名制预约，每周一放出下周一整周的号源，请关注高博健康小程序进行预约挂号。挂号缴费：“高博健康”小程序预约成功10分钟内需支付挂号费用，否则系统自动取消。线上挂号缴费支持个人自费以及医保支付(北京及异地)；工伤、离休、军休、特殊照顾等特殊就医类型的挂号缴费，请前往人工收费窗口办理；如代他人以医保身份挂号，请先绑定亲情账号。特别提醒：使用医保支付的前提是，北京参保患者请提前一天选“北京高博医院”为您的定点医院；异地参保患者请提前进行异地就医备案医保课堂丨“异地医保备案”这样办，线上就能搞定。医院周一至周五对外开诊开诊时间：上午8:00-12:00；下午1:00-5:00取号时间：上午8:00-11:30；下午1:00-4:30请关注“北京高博医院”公众号和高博健康小程序查询建议您通过以下渠道挂号：📌小程序：搜索高博健康---预约挂号--北京高博医院--选择需要就诊科室📌现场自助机：在1层门诊大厅有自助挂号机，可以挂各科室普通门诊。📌电话咨询：400-696-2000注意：新患者需要先建档才能预约挂号。2、如何报到就诊？在高博健康小程序和北京高博医院服务号预约患者：完成线上挂号缴费后，无需取号，无需打印纸质凭条，请凭有效证件(身份证/医保电子凭证/医保卡等)于就诊当日按预约时段前往门诊护士站报到，随后诊室外等候就诊。在好大夫和百度健康预约患者：需带好患者有效证件（身份证/医保电子凭证/医保卡等）于就诊当日到人工收费窗口取号，到门诊护士站报到候诊。人工取号时间为：上午8:00-11:30；下午1:00-4:30。3、如果临时无法就诊，应该如何取消挂号？如您无法及时赶到医院就医，请通过原挂号渠道及时取消预约，或者拨打电话400-696-2000联系客服取消，以免影响下次预约。4、如果已经取号但是无法就诊，可以退号吗？如果当天已取号需要退号，请在就诊日当天凭发票和挂号凭证至挂号收费柜台办理或自助机直接操作退号，过期无法办理。二、建档与门诊就诊1、初次就诊患者，建档需要提供哪些资料？建档需要提供以下信息：姓名、身份证号、性别、联系方式、家庭住址、联系电话。如果是第一次到北京高博医院就诊，在初次来院时，请携带有效身份证件（身份证、医保卡、医保码或医保电子凭证、护照、港澳通行证均可）以及病史资料（如有）到1层挂号收费处或自助机上建档，也可以在高博健康小程序上完成线上建档。2、门诊病历打印与盖章如需门诊病历可以在1层门诊护士站申请免费打印和盖章。如已离开医院，可以通过“高博健康”小程序点击我的就诊记录获取门诊病历。3、医院具体地址该如何导航？📌医院地址：北京市昌平区中关村科学园路4号院1号楼📌导航搜索：北京高博医院南门📌推荐路线：地铁昌平线，生命科学园站东站方向出口出，出地铁即公交站--换乘公交车871/878路--到达科学园路西站公交站--步行200米到达北京高博医院南门4、北京高博医院有停车场吗？医院可免费停车，停车场位于B2、B3层，门口保安会为您提供相关指引。5、就诊中如果遇到问题，该如何寻求帮助？如果您在就诊过程中遇到问题，可以前往1层门诊大厅的咨询服务台，工作人员会第一时间为您提供帮助并解决问题。6、老年患者、VIP就诊，有专门的通道吗？北京高博医院为老年人、军人（含退役军人）、残障人士等设立了绿色窗口；为国际患者、商保患者、VIP患者设立了紧急办理窗口，请持相关证明前往4号窗口办理。7、我可以通过哪些方式完成缴费？在看病时，医生会根据患者的情况开具相关检查或者处方，患者需要先缴费然后再去预约相关检查或者取药。📌自助机缴费：患者可以在1层的自助服务机，以及放疗门诊（B2层）或内镜中心（2层）的自助机完成门诊缴费，点击自助机屏幕上的“门诊缴费”，按提示进行操作即可。📌小程序缴费：您可打开高博健康小程序，点击“门诊缴费”，可查看待缴费及已缴费信息。待缴费列表中，选择需要缴费的项目，按提示操作即可。“高博健康”小程序新增“微信支付”，医保移动支付更便捷📌人工缴费：您同时可到1层门诊收费窗口缴费或办理其他业务。📌支付方式：北京高博医院提供多种支付方式，可用现金、银行卡、微信、支付宝等多种付款方式。📌发票获取：完成缴费后，可到1层门诊大厅自助机打印发票，点击打印服务--选择电子发票--完成身份认证，确认日期后打印发票即可。同时，您可以通过“高博健康”小程序，点击电子发票获取。8、我想做胃肠镜检查，该挂哪个科室？如您有肠胃方面的不适，想做胃肠镜相关检查，建议预约内镜中心或者综合内科医生，由医生看诊后，预约后续检查和服务。9、中医科能代煎和快递药品吗？考虑到患者煎药不便，医院提供代煎服务。收费标准：4元/剂。取药方式：患者可自己至门诊护士站取药，医院也支持顺丰快递配送。取药时限：11:00前处方，当天16:00后可到护士站领取；11:00后处方，次日10:00后可到护士站领取。药品到达后会电话告知，请保持电话畅通。三、报告查询与取药1、检查报告该如何查询打印？根据检查项目不同，报告出具的时间不尽相同，血常规、胸片等检查报告可以在1小时左右领取，核磁和CT报告预计在检查后2-3小时可以打印。电子报告：📌关注“北京高博医院”公众号，检查、化验报告出来后，会在微信向患者推送相关消息提醒。📌查询路径：高博健康--患者服务--报告查询。纸质报告：📌人工窗口领取：1层门诊护士站可以领取检查的纸质报告。📌自助机打印：1层门诊大厅自助服务区设有一站式自助服务机，患者可以在自助机扫描就诊时院内的二维码，打印纸质报告。胶片打印：📌门诊患者：门诊患者如需打印胶片可就诊时与医生确认，开出胶片费用，完成缴费后至影像科护士站领取打印条码，待检查结果出来后可到1层影像报告机扫码打印即可；若就诊时未开出胶片费用，可在“高博健康”小程序或自助机挂影像科0元号，至影像科护士站开出胶片费用同时领取打印条码，完成缴费后到1层影像报告机扫码打印胶片。📌住院患者：在院期间可到影像科打印胶片，系统自动计费，出院离床之后如需再打印胶片可在“高博健康”小程序或自助机挂影像科0元号，至影像科护士站开出胶片费用同时领取打印条码，完成缴费后到1层影像报告机扫码打印胶片。2、在医院做了病理检测，多久可以取到报告？组织活检（无免疫组化）通常是1-3个工作日，组织活检（加免疫组化）通常是3-5个工作日，病理会诊通常是5-7个工作日。3、其他外送检查的报告多久能查询到？外送检查的种类和项目较多，根据检测的实验室和项目的不同，能获取报告的时间从1-20个自然日不等。电子报告可以从高博健康小程序端获取，如需纸质报告，可以联系1层咨询服务台。4、应该在哪里领取门诊处方上的药品？所有门诊患者请先在1层收费处缴费，非中医科患者凭缴费清单和处方在一层门诊大厅东部的门急诊药房领取。中医科就诊患者请凭缴费清单和处方，在1层门诊护士站取药；上午11:00以前开方的患者可以在当日下午16:00以后取药；11:00以后开方的患者可在次日10:00以后取药，也可以选择顺丰快递的方式寄送药物到家。5、取药后发现家里还有同类药没有吃完，可以在医院窗口退药吗？考虑到患者用药安全，请您在领取药品时详细核对处方清单。离开取药窗口后，无法退药。6、如果我需要快递标本到医院送检， 多久出检查报告？送检流程是什么？📌为了配合复诊患者快递标本的需求，请您先添加医院企业微信“北京高博医院小助手”，提供患者姓名、检查项目、主治医生、寄出时间以及顺丰快递单号。📌再填写并打印《样本邮寄申请表》随标本一起邮寄。标本接收后小助手会联系本人进行线上缴费。📌电子版检查报告：小助手会第一时间通过微信发送给您。📌请注意：费用明细单纸质版发票和检查报告出来后会以“快递形式”邮寄或到1层咨询台自取。📌如您对快递标本还有其他疑问，请联系特检科：010-50847588转512。四、住院/出院流程、手续办理和病区服务1、患者该如何办理住院手续？📌住院手续：预约住院—挂号—医生开具入院通知书--至1层收费处办理住院手续--进入病区。📌请注意：住院患者须预交押金，具体金额以医生开具单证为准，请保留好住院押金凭据，用于出院结算使用。2、出院手续办理和结清费用需要多少天？📌出院手续：需要携带押金条到收费窗口办理。📌自费患者和在当地报销的患者，当天病区护士站办理离床手续后，可在1层收费处办理费用结算。📌在本院使用医保结算的患者，需要等待结算通知。通常，收费处、医保办需要在3个工作日核清费用情况。请注意接听医院电话010-50847588，再前来办理结算。为节省您的时间，在接到医院电话通知前，请勿自行前往收费处。3、如果来不及办理出院结算，可以请人代办吗？可以。需要到1层收费处领取并填写《患者授权委托同意书》，委托人需出示患者办理入院手续时的押金条、患者或患者家属身份证复印件、委托人身份证复印件到收费处办理。4、住院病历复印住院病历复印需要在出院后10个工作日申请。复印病历：A3纸1元/张，A4纸0.5元/张。所需材料：📌申请人为患者本人的，应当提供有效身份证明。📌申请人为患者代理人的，应当提供患者及其代理人的有效身份证明，以及代理人与患者代理关系的法定证明材料和授权委托书。📌未成年人或新生儿需要复印病历的代办人除持本人有效证件外，还应该携带未成年人户口簿或新生儿出生医学证明。办理方式：📌线下办理：带齐相应材料到B1层病案室办理。📌线上办理：通过“高博健康”微信小程序扫码申请，顺丰快递邮寄到付。📌病历复印时间：周一至周五8:00-11:00；13:00-16:00。📌病案室电话：010-50847588转6965、医院为住院患者提供餐食吗？📌住院患者和家属如需订餐，可以扫描病床上方的订餐二维码订餐，餐食会按照床位号送至房间，同时医院B1层设有营养餐厅，可以自行到餐厅内用餐。📌为保障良好的就医环境，减少外来人员进出，如您需要订外卖，外卖将存放在院外外卖柜内，医院南门东侧30米处。6、如患者需要护工，医院有相关服务机构可推荐吗？如患者有陪护需求，可拨打陪护热线18510866407，联系一对一陪护，具体收费标准请咨询热线。7、医院可以申请陪护吗？根据患者需求和实际情况，患者家属可以向病区护士站提出陪护需求。陪护需遵守病区相关管理规定，尊重病区秩序。8、病区有免费网络吗？用户名：gobroad_guest用手机号+验证码登录 五、异地就医备案和医保定点医院更改1、在北京高博医院就诊可以用医保吗？北京高博医院是民营三级综合医院，已正式纳入北京市基本医疗保险定点医疗机构。参保人在我院持医保卡或医保电子码就医可按规定享受医保待遇（医保编码：14110039医疗机构名称：北京高博医院）。如您有医保相关问题请在工作时间拨打医保办电话：010-50847588转642。2、在北京高博医院使用医保需要提前办理哪些手续？北京医保：📌患者需提前修改医保定点医院，通过“北京医保公共服务平台”或者“京通”小程序进行自主办理，也可通过用人单位或者向参保地社保所申请变更。选择定点医疗机构时，输入“北京高博医院”。请注意，办理后次日生效。📌北京居民医保未签约家庭医生的及征地超转人员到北京高博医院门诊就诊前，需到基层机构办理首诊转诊。📌患者就诊时持“社会保障卡”或“电子就医凭证”在北京高博医院门诊、住院按医保方式结算，享受优质的诊疗服务。异地医保：📌京津冀地区除外的基本医疗保险参保人员需成功办理异地就医备案，持社会保障卡或医保码（医保电子凭证）就医，可直接结算医疗费用。📌参保人员可通过“国家医保服务平台”手机APP或“国家异地就医备案”微信小程序，就医地点选择“北京市”，不支持此平台备案的地区需联系当地医保经办机构备案。详细办理流程，点击链接查看医保课堂丨“异地医保备案”这样办，线上就能搞定。3、异地就医直接结算的报销政策是什么？异地就医直接结算报销执行“就医地的医保目录，参保地的报销政策”。异地就医直接结算能够报销的药品、诊疗项目等，由就医地医保目录决定；报销多少钱等，由参保地政策决定。全国各地的医保目录、报销政策不同。异地就医直接结算时，比如药品、服务设施、诊疗项目，是否能报销，执行【就医地政策】；住院、普通门诊、门诊特殊病是否报销，医保起付线、报销比例、封顶线等，执行【参保地政策】。六、医保和报销相关信息1、北京高博医院有哪些合作的商业保险机构？2、门诊特殊病的报销手续该如何办理？北京医保可开展的门诊特殊病种包含恶性肿瘤门诊治疗、再生障碍性贫血和血友病。北京医保患者可以选择2家定点医院作为特殊病定点医院。需要患者持社保卡及《北京市医疗保险特殊病种备案申请表》至医院医保物价部办理备案手续，当日生效。异地医保可开展的门诊特殊病种包含恶性肿瘤门诊治疗、骨髓移植抗排异治疗、高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺疾病。异地患者办理特病，与参保地备案门诊慢特病之后直接挂号就医，不需要再到医院医保办办理其他手续。3、医保报销比例是多少？北京市参保人员报销比例参照下表执行，异地参保人员报销比例需咨询参保地。备注：①起付标准：指每个自然年度内先由个人承担的医疗费用，超出起付标准的部分才按规定比例报销；②最高支付限额：每个自然年度内医保基金累计支付最高数额，超出最高支付限额后基本医疗保险不再予以报销；③超转人员参照城镇职工退休人员执行。4、医院住院患者的特效药纳入医保吗？因各地医保政策有差异，报销比例和覆盖的药品范围和参保地以及北京当地医保政策相关，您可登录国家医保服务平台官方网站或者咨询参保地医保经办机构，亦可致电我院医保咨询（电话：010-50847588转642，咨询时间：工作日周一至周五8:00-17:00）。5、因就医不便，可以请家属帮忙持本人医保卡代开药吗？参保人员本人既往三个月内曾在我院就医，此期间病情平稳需要长期服用同类药品，因行动不便或长期卧床等原因，本人不能到我院就医，可由参保人员家属代开药；同一患者连续代开药次数不得超过3次。代开药人员需要：①提供代开药者本人的有效身份证明，如身份证；②提供患者身份证、社保卡、三个月内本院就医记录（门诊病历或出院诊断证明等）；③代开药者了解患者目前身体状况和用药情况。6、北京高博医院住院床位费报销比例是多少？北京市医保对床位费报销有限额，根据我院床位标准，超出部分需要患者自付：七、患者服务部提供的其他常见服务1、复印、打印文件医院1层服务咨询柜台可提供复印和打印服务，收费标准0.5元/张。首次门诊病历和住院病历的复印需要前往门诊和B1病案室申请。2、团体无偿互助献血为了配合医院临床用血需求，保障患者手术、治疗用血，作为我院血液计划供应的补充，诚邀您加入团体无偿献血。3、轮椅租借如您行动不便需要轮椅，医院有轮椅可以免费租借给患者使用，可以去1层门诊护士站登记免费借用。4、充电宝医院1层门诊大厅东西两侧有充电宝装置，可以扫码租借。八、周边酒店、便利店、租房及其他实用生活信息1、医院周边酒店？医院周边5分钟路程，有快捷连锁型酒店亚朵、速8、全季、逸境酒店，价格大约在300-600元/晚，具体请查询携程、去哪儿等订房App。订房电话：亚朵北京中关村生命科学园：010-60739866全季北京中关村生命科学园酒店：010-56676990逸境酒店北京中关村生命科学园店：186140423452、如果需要买菜和购置入院生活用品，周边有什么超市可以推荐吗？🟣智慧超市：北京高博医院院内设有24小时便利超市，有日常生活用品、护理用品及食品等。📌地址：医院1层📌营业时间：日间（7:30-19:30）有人工结算夜间（19:30-次日7:30）需自助结算📌支付方式：现金（日间)、微信、支付宝🟣医用耗材自动贩卖机：售卖弹力绑带、护理垫、湿纸巾、尿壶、便盆、PICC导管/尿管固定装置、约束带等耗材。📌地址：医院4层电梯厅门口📌营业时间：24小时📌支付方式：微信、支付宝🟣生活小超市①恒泰超市，距医院约1公里②阳光超市，距医院约1公里③鲜生汇生活超市（友谊嘉园店）距医院约2公里④鲜乐安民生活超市（友谊嘉园）距医院约2公里⑤鸿运生活超市（老牛湾店）距医院约2公里🟣大型综合商超①超市发（北清路店）距医院约3公里②家家悦（超级合生汇店）距医院约3公里3、租房信息需要租房和电动车服务，也可联系小白春天志愿者李广18305390513寻求协助。4、其他生活实用信息洗衣：医院无洗衣机等设备，如果需要洗大件衣物可以通过以下方式下单外送，费用请参考官方。e袋洗：小程序搜索京东：京东App搜索洗衣上门取件取现金及换汇：医院院内大厅有ATM提款机，可提供取现服务医院南门对面步行5分钟距离，有中国银行、招商银行、北京银行、工商银行。柜台服务周一至周五，ATM24小时。附近景点：医院地处北京昌平区，区内有著名景点十三陵风景区（驾车约30分钟），周边有以下知名景点，供您出行参考。颐和园：驾车约40分钟奥林匹克森林公园：驾车约40分钟八达岭长城：驾车约80分钟请注意，部分热门景点高峰期需提前订票，请在官方指定渠道购票。附：医院对外常用电话和办公时间
2025-12-18
CAR-T治疗全程护理指导
前言嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）已成为复发难治血液肿瘤患者的重要治疗手段，随着研究的深入和临床应用的增加，临床医护对CAR-T治疗相关毒副作用及临床的防控措施愈发重视，CART治疗过程中的观察及护理干预也发挥着重要作用。NO.1 清淋预处理1目的：清除体内正常的淋巴细胞，消除免疫抑制因素，创造一个有利于CAR-T细胞扩增的免疫微环境。2常用方案：FC方案：氟达拉滨、环磷酰胺（-5至-3天）另外，许多药物也已被用于清淋预处理，包括依托泊苷和苯达莫司汀等。3护理要点全血细胞减少 化疗后第7-10天，患者的血细胞包括中性粒细胞、血红蛋白、血小板等均在逐渐下降。此时护理须注意： ①血小板下降当血小板<50x109/L，使用软毛牙刷进行刷牙，预防牙龈出血；动作轻柔，避免磕碰。当血小板<20x109/L，绝对卧床休息，预防跌倒、坠床。观察皮肤有无出血点，淤血，瘀斑等；不揉眼睛，不抠挖鼻孔，预防出血。 ②血红蛋白下降随着血红蛋白的下降，患者常表现乏力，食欲减退，此时需要关注患者主诉。家属在旁陪护，避免发生跌倒，坠床。 ③中性粒细胞下降预防感染中性粒细胞<0.5x109/L，启用无菌层流床。此时患者需要消毒饮食，并做好基础护理。 基础护理指导：口腔护理进食后，先用温水漱口，再用氯已定、碳酸氢钠交替漱口，按以下三部曲：一含：将20ml漱口水含于口中；二漱：鼓腮连续10次，使漱口液充分冲击两侧颊部和两侧牙齿缝隙；用舌头当一个软毛牙刷，舌尖反复舔砥两侧颊部，有顺序地逐个舔砥牙齿和上腭、口腔底部前端；张口仰头含漱，通过液体振荡冲刷颊部、口腔底部、咽部扁桃体等隐蔽处；三分钟：按上述步骤反复多次进行，连续三分钟。注意：如口腔红肿疼痛，请立即告知护士。 肛周护理每晚或便后用稀释碘伏水、高锰酸钾温水坐浴15分钟，水温不宜太烫。方法：将坐浴架移至床旁，将臀部全部浸入溶液中，身体前倾45°，可趴在床边。养成定时排便的习惯，如出现便秘、粪便干硬时，不可过度用力排便，以免损伤肛周黏膜。可遵医嘱口服乳果糖，麻仁润肠丸或外用开塞露、甘油灌肠剂等辅助通便。个别患者化疗后会出现腹泻，排便次数增多，容易刺激肛周黏膜。此时关注排便颜色及肛周黏膜情况，做好肛周护理。中性粒细胞低下时，还需要做好眼睛、鼻腔护理，不要用手揉眼睛，抠挖鼻孔。 NO.2 CAR-T细胞输注细胞输注分为：1.袋装细胞制剂：静脉滴注。2.针剂细胞制剂：缓慢静脉推注。1输注流程：提前30分钟建立静脉通路，给予抗过敏药物，心电监护；两名医护人员共同至床旁进行细胞输注，过程中严格无菌操作，并严密监测病情；输注后心电监护1小时；回输后严密监测体温变化，有异常情况及时报告医务人员；如患者输注的是复苏后细胞，因冷冻液中的二甲基亚砜，呼出的气体会有一种熟玉米的气味。输注过程中，可将床头摇高20-30度，指导患者鼻呼吸，嘴呼气，促进排泄物的挥发。 2CART细胞治疗的不良反应短期（输注至+28天）并发症CRS、ICANS、感染、肿瘤溶解综合征中期（+28天至+100天）并发症感染、CRS、B细胞再生障碍、低丙球蛋白血症、乙肝病毒再激活、移植物抗宿主病晚期（+100天至长期随访）并发症长期血细胞减少、低丙种球蛋白血症、感染、第二肿瘤 NO.3 CAR-T细胞输注后护理1 细胞因子释放综合征（CRS） CRS是CAR-T细胞接触带有肿瘤抗原的细胞后大量增殖，并对肿瘤细胞大量杀伤，在此过程中产生一系列细胞因子，形成细胞因子风暴，对患者身体造成系列性相关损害的综合征。CRS发生率30~100%，3级到4级CRS发生率介于10~30%。CRS临床表现多样，主要表现如下图：其中常见不良反应：发热、低血压、低血氧、肿瘤压迫症状等。 ①高热的护理发热是 CRS 最早的临床表现，常发生在输注细胞后的第7天（0-14d），可持续1-10天。护理要点：密切监测患者体温变化，当体温≥37.5℃时应立即汇报医生，遵医嘱给予退热药物，可使用冰帽，冰袋物理降温，物理降温需关注患者主诉，防止冻伤。退热过程中，患者大量出汗，嘱患者多饮水。关注血压，预防血容量不足。遵医嘱抽取血标本，排除感染性发热。注意：不要私自口服降温药物。 ②低血压的护理关注患者主诉，如有头痛，头晕及时告知护士。如患者改变体位宜缓，幅度宜小，做好三个30s，卧位向坐位过度停30s,在床边坐30s，站立时扶固定物站30s；避免突然猛起，猛坐，以防跌倒。在患者退热期注意出汗情况，及时补充电解质和水分，防止低血容量引发的低血压。准确记录出入量，了解患者出入是否平衡。 ③低血氧的护理严密监测患者血氧指标；听取患者主诉，如患者有胸闷，气促，憋气，立即告知医生；保持患者呼吸道通畅，血氧饱和度维持在95%以上；轻度缺氧患者给予鼻导管吸氧；中度缺氧患者给予面罩吸氧；给氧效果不佳者可给予高流量、呼吸机辅助呼吸。 ④肿瘤病灶水肿的护理 肿瘤病灶水肿是CART细胞回输后肿瘤病灶发生一过性炎性水肿的反应。一般在CART细胞回输后3-5d，持续7-10d。 护理要点：1.了解患者肿瘤侵犯部位；2.准确记录出入量，便于精准治疗；3.关注患者焦虑情绪，给予耐心安抚，减轻心理不适；4.患者诉疼痛等不适，及时告知医护，对症处理。 2免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）ICANS 是CAR-T细胞输注第二常见不良反应，发生率报道不一（12%-55%）。常发生CAR-T细胞输注后6天（1-34天），临床多见 CRS消退的同时或之后,持续时间通常2-9天。主要表现为头痛、失语、震颤、肌肉痉挛、幻觉、意识水平改变、认知功能受损、运动减弱、癫痫或脑水肿等。 护理要点：①意识观察：当大脑高级神经中枢功能受损时，会引起不同程度的意识障碍。根据患者语言反应、睁眼反应、运动反应来区分意识障碍的程度。医护每日进行ICE的评分，询问患者年、月。所在城市及医院名称；让患者说出物品的名称，比如闹钟，钢笔和按钮；遵循指令，如伸出两个手指、闭眼睛和伸舌头；写一个完整的句子；以10为间隔，从100倒数到1。从而了解患者的认知功能是否正常。 ②癫痫发作的处理癫痫发作的先兆期：患者可能会出现眩晕，心悸，身体局部抽动，不真实感等。当患者出现这些症状时要及时告知医护人员。注意患者输注CAR-T细胞后，将压舌板放到触手可及处。癫痫抽搐发作期：患者会突发神志不清，牙关紧闭，身体僵直，此时要正确使用压舌板，从患者臼齿放入，避免舌后坠，舌咬伤。发生抽搐立即通知医护，由医护给予紧急处理。 3活动指导通过锻炼可以让身体保持更好的状态，也更有利于病情的康复。血项正常，可下地活动的患者，鼓励每日进行散步、打太极等有氧运动。对于卧床或使用层流床的患者，可进行上臂运动，运动时从两侧伸臂，双手从头接触到耳，反复3次；下肢运动为患者取卧位，屈伸腿部并抬高至60°后放下，重复5次后换腿动作。锻炼时间：建议每日4次，每次20-30分钟，具体以身体感觉不劳累为主。034心理护理CAR-T治疗主要针对复发难治血液病患者，患者反复经历多次放、化疗未缓解，容易出现消极、悲观的心理。且对治疗效果及相应并发症不太确定，容易出现缺乏信心的心理。此时，需要密切观察患者的情绪变化。多安抚和鼓励。增强其治疗信心，消除悲观、紧张、焦虑情绪，以积极乐观的心态配合治疗。 正确识别、有效监测和加强预防并发症的管理，对减少和降低CAR-T治疗毒性反应的发生率至关重要，可帮助患者顺利完成治疗，促进早日康复。
2024-12-13
EBMT2026 | 潘静主任团队：抗CD19 CAR-T细胞治疗儿童难治性系统性红斑狼疮的护理实践与安全性管理：10例病例系列研究
2026年3月22日~25日，第52届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于西班牙马德里盛大召开。EBMT作为血液学领域最具影响力的国际学术盛会之一，聚焦造血干细胞移植、细胞治疗、基因治疗等前沿方向，引领全球临床实践与科研创新。本次大会中北京高博医院潘静主任团队吴小圆护士长一项《抗CD19CAR-T细胞治疗儿童难治性系统性红斑狼疮的护理实践与安全性管理：10例病例系列研究》获选壁报展示。 摘要号：NP104题目：NURSINGPRACTICEANDSAFETYINANTI-CD19CAR-TCELLTHERAPYFORPEDIATRICREFRACTORYSLE抗CD19CAR-T细胞治疗儿童难治性系统性红斑狼疮的护理实践与安全性管理第一作者：吴小圆、苏兰珠通讯作者：潘静单位：北京高博医院 背景抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗为难治性系统性红斑狼疮（SLE）提供了一种新的治疗选择。然而，关于该疗法在临床护理实践中的具体经验，特别是由护理主导的毒性监测与管理方面的实践数据仍然有限。本研究旨在评估抗CD19CAR-T细胞治疗在儿童难治性SLE患者中的护理实施要点及安全管理措施，为提升临床护理质量并减少不良事件提供循证参考。 方法本研究回顾性分析了我中心接受抗CD19CAR-T细胞治疗的首批10例难治性活动期儿童SLE患者。护理团队实施了结构化、标准化的全流程监测方案。护理方案包括以下核心措施：🔹首先，在CAR-T输注后实施强化监测计划，每4小时系统监测生命体征和血氧饱和度，并使用免疫效应细胞相关脑病（ICE）评分表进行动态神经系统评估。🔹其次，按照美国移植与细胞治疗学会（ASTCT）共识标准，对细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）进行严格分级，一旦识别即启动相应的预警与管理流程。🔹第三，对于1–2级CRS患者，优先实施规范化非药物干预措施，如物理降温，并确保充分液体摄入。🔹最后，对于需要药物治疗的患者，护理团队及时准确执行托珠单抗或糖皮质激素等医嘱。整个护理过程强调系统化监测、标准化分级、分级干预以及多学科团队协作，以确保治疗安全。 结果在10例接受治疗的患者中，4例（40%）发生细胞因子释放综合征（CRS），均为1级（ASTCT标准）。CRS发生的中位时间为输注后4天。未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、巨噬细胞活化综合征或治疗相关死亡。神经系统监测实施规范，每位患者平均完成约20次神经系统评估。所有CRS相关发热均通过护理主导的非药物干预得到有效控制。在末次随访时（中位随访时间3个月），所有患者均实现B细胞清除，并表现为SLEDAI评分下降。 结论初步经验表明，在抗CD19CAR-T治疗儿童SLE过程中，CRS较为常见，但多为轻度且可控。系统化、前瞻性的护理监测与管理路径对于早期识别毒性反应、及时干预及保障患者安全至关重要。本研究结果为未来在更大规模研究中进一步优化CAR-T治疗SLE的护理流程提供了重要依据。 专家简介来源|Htology
2026-4-9
EBMT 2026丨胡凯主任团队：自体造血干细胞移植联合CAR-T显著改善复发难治性中枢神经系统淋巴瘤患者的无进展生存
第52届欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）年会于2026年3月22日-25日在西班牙马德里隆重举行。作为血液领域最受瞩目的国际学术盛会之一，EBMT汇集全球专家学者，聚焦学术前沿热点，引领临床实践革新，共同探讨造血干细胞移植和细胞治疗相关的前沿研究进展，不断推动学科高水平创新与发展。本届大会上，北京高博医院胡凯主任团队共有8项研究成果入选。本期为您带来胡凯主任团队刘蕊医生题为《自体造血干细胞移植联合CAR-T显著改善复发难治性中枢神经系统淋巴瘤患者的无进展生存》的口头报告内容。 摘要号：OS02-03题目：AUTOLOGOUSHEMATOPOIETICSTEMCELLTRANSPLANTATIONCOMBINEDWITHCAR-TCELLTHERAPYSIGNIFICANTLYIMPROVESPROGRESSION-FREESURVIVALINRELAPSED/REFRACTORYCENTRALNERVOUSSYSTEMLYMPHOMA自体造血干细胞移植联合CAR-T显著改善复发难治性中枢神经系统淋巴瘤患者的无进展生存汇报人：刘蕊通讯作者：胡凯单位：北京高博医院 背景复发或难治性中枢神经系统淋巴瘤（R/RCNSL）在临床管理中极具挑战性。CAR-T治疗在复发/难治性大B细胞淋巴瘤中已显示出疗效，一些研究表明其在R/RCNSL中也具有较为理想的缓解率。然而，无病生存及长期疗效仍不理想。本研究旨在探讨CAR-T治疗在R/RCNSL中的疗效及影响其长期生存的相关因素。此外，我们还分析了自体造血干细胞移植（ASCT）联合CAR-T治疗的安全性与有效性。方法这项回顾性研究纳入2019年9月至2025年9月在北京高博医院接受CAR-T治疗的153例复发/难治性中枢神经系统淋巴瘤（R/RCNSL）患者。其中，51%为男性，中位年龄为56岁（范围19-79岁）。原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）占53%（81/153），继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）占47%（72/153）。SCNSL的常见组织学为DLBCL（n=55），其次为HGBL（n=5）、PMBL（n=3）等。共有83例患者既往接受≥3线治疗。根据IELSG评分（PCNSL）或IPI评分（SCNSL）分层：确定27%为低风险，59%为中等风险，14%为高风险。大多数患者对HD-MTX耐药（85%），58%的患者在CAR-T前6个月内接受过MTX治疗。64%的患者存在BTKi耐药性，18%的患者既往ASCT失败。病变累及情况：脑实质受累占比74%，脑脊液受累占比8%，两者同时受累为18%。患者接受桥接治疗的中位周期数为2个周期（范围0–5），桥接治疗的客观缓解率（ORR）为71%（CR84例；PR24例）。根据桥接反应，将患者分为桥接有效组（Bridging-Effective，BE组：CR/PR）和桥接无效组（Bridging-Ineffective，BI组：SD/PD）。在BE组中，49%（53/108）的患者接受了ASCT联合CAR-T治疗。表1：桥接治疗后有效组中不同治疗方式的基线特征 结果3个月的ORR为79%（121/153），CRR为69%（106/153）。任何级别CRS和ICANS的发生率分别为69%（105/153）和14%（21/153），严重（≥3级）CRS和ICANS的发生率为6%（6/105）和24%（5/21）。BE组在3个月时，ORR显著高于BI组（91%vs.56%），CRR显著高于BI组（87%vs.33%）。中位随访时间为26个月。BE组的中位无进展生存期（PFS）为49个月，明显长于BI组的6个月（P<0.0001）。BE组未达到中位总生存期（OS），BI组为13个月（P<0.0001）。BE组和BI组的1年OS率分别为93%和57%（P<0.01），1年PFS率分别为75%和27%（P<0.01）。BE组和BI组的2年OS率分别为78.5%和29%（P<0.01），2年PFS率分别为67%和14%（P<0.01）。在108名BE组患者中，ASCT联合CAR-T组的中位PFS显著延长（57.11个月vs.27.35个月，P=0.001）。两组的中位OS均未达到（p=0.053）。两组之间CRS与ICANS发生率无统计学差异。 结论有效的桥接治疗可显著提高CAR-T治疗R/RCNSL的疗效。在桥接治疗有效的基础上，ASCT联合CAR-T的治疗模式可显著延长无进展生存。 专家简介来源|血液时讯
2026-4-9
盛锡楠教授：精准分层，联合制胜，肾癌诊疗新进展
肾细胞癌（RCC）诊疗领域在精准与联合的道路上大步前行，成果斐然：从改变局部晚期患者手术格局的围术期靶免新辅助治疗，到一线靶免联合方案的长期生存获益数据；从攻克耐药难题的后线创新疗法，到实现罕见非透明细胞癌亚型分子分型指导的精准诊疗策略，这些里程碑式进展共同推动肾癌治疗进入个体化、高效化的全新阶段。北京大学肿瘤医院/北京高博医院盛锡楠教授，立足国际学术前沿，对当前肾癌领域的关键突破与未来方向进行深度梳理与展望。 肾癌围术期治疗研究进展1、新辅助治疗2025年肾癌新辅助治疗领域涌现出多项靶向联合免疫（靶免联合）及双免疫治疗的研究，旨在为高危局限期或局部晚期患者实现术前降期、优化手术方案并改善长期预后。既往开展的NEOAVAX研究[1]探索了高危局限性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）术前使用阿维鲁单抗联合阿昔替尼的疗效。该研究纳入40例患者，结果显示12周新辅助治疗后，30%（12/40）的患者达到影像学部分缓解（PR），平均肿瘤缩小20%。中位随访52.9个月后，中位无病生存期（DFS）为25.1个月。探索性分析[2]进一步发现，术后标本中CD8+CD39+T细胞的高密度浸润与显著延长的DFS相关（P<0.0001），且达到主要病理缓解（MPR）的患者DFS更长，提示肿瘤微环境中的免疫应答与治疗获益密切相关。对于瘤栓形成的局部晚期ccRCC，国内学者开展了多项新辅助靶免联合治疗的探索[3-5]。例如，II期NEOTAX研究评估了特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于伴有下腔静脉瘤栓患者的疗效。在40例患者中，治疗12周后90%（36/40）的患者瘤栓长度缩短（中位缩短1.9cm），45%的患者瘤栓分级降低，总体客观缓解率（ORR）为37.5%。此外，54.3%的患者因治疗有效而调整了手术方案，1年PFS率达87.5%，显示了新辅助治疗在实现肿瘤降期和创造手术机会方面的潜力。在双免疫治疗方面，2025年ESMO报道的NESCIO研究[6]评估了纳武利尤单抗单药、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、以及纳武利尤单抗联合relatlimab三种方案用于局部中高危RCC的新辅助治疗。初步结果显示，双免疫联合组（B组和C组）达到了预设的主要终点（各有14.3%的患者达到近pCR或pCR），而纳武利尤单抗单药组未达到。尽管第6周时大多数患者（40/42）表现为疾病稳定（SD），但双免疫方案在诱导病理缓解方面显示出优势，为优化新辅助免疫治疗策略提供了线索。这些研究共同表明，新辅助靶免或双免疫治疗在高危或局部晚期肾癌中能够诱导显著的影像学和病理学缓解，改变肿瘤免疫微环境，并为部分患者带来手术可行性及生存获益。肿瘤微环境中的免疫细胞特征（如CD8+CD39+T细胞密度）可能成为预测治疗反应的潜在生物标志物。 2、辅助治疗对于术后复发风险较高的RCC患者，辅助免疫治疗已成为改善预后的重要策略。KEYNOTE-564研究[7]的5年长期随访数据进一步巩固了帕博利珠单抗在此领域的标准地位。在中位随访69.5个月时，帕博利珠单抗辅助治疗组持续显示出显著的生存获益，与安慰剂组相比，其疾病死亡风险降低了34%（OSHR0.66，95%CI0.48-0.90），无病生存期（DFS）持续改善（研究者评估：NRvs68.3个月，HR0.71）。安全性特征与既往报告一致，未出现新的安全信号。与此同时，III期RAMPART研究[8]则探索了不同的辅助免疫方案。该研究比较了度伐利尤单抗单药（ArmB）、度伐利尤单抗联合替西木单抗（ArmC）与主动监测（ArmA）的疗效。在ITT人群中，经过3年中位随访，联合治疗组（ArmC）显示出DFS获益（HR0.72;3年DFS：75%vs64%）。值得注意的是，预设的亚组分析表明，联合治疗对高危复发风险患者的获益尤为显著（交互作用P=0.019），对中危人群无显著获益。综合KEYNOTE-564、RAMPART研究来看，两者基线人群特征相似，均以透明细胞癌为主，且包含中高危及M1NED（无疾病证据）患者。两项研究共同证实了辅助免疫治疗对降低术后复发风险的有效性，但方案与疗效存在差异：KEYNOTE-564确立了帕博利珠单抗单药辅助治疗的标准地位，并拥有长达近6年的长期生存与安全性数据支持；而RAMPART研究则提示，对于特定高危人群，联合免疫治疗方案（度伐利尤单抗+替西木单抗）可能带来更深度的疾病控制，为个体化辅助治疗策略提供了新的选择。未来需要更长时间的随访数据来进一步明确联合方案的生存获益与长期安全性。△KEYNOTE-564、RAMPART研究的患者基线特征 转移性肾癌系统治疗进展1、晚期透明细胞癌一线治疗晚期肾透明细胞癌（ccRCC）的一线治疗已形成免疫联合为主导的多元化格局，主要包括双免疫检查点抑制剂联合、免疫联合靶向（VEGF抑制剂）以及新型三联方案等策略。△晚期肾癌免疫联合一线治疗研究（非头对头比较，请谨慎解读） 以双免疫联合为代表的CheckMate214研究[9-10]长期随访（中位108个月）数据显示，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（NIVO+IPI）相比舒尼替尼（SUN）在ITT人群和中高危人群中持续显示出显著的生存获益，中位OS分别达53vs.38个月和47vs.26个月，8年OS率分别为31%vs.20%和30%vs.19%。该方案尤其在PD-L1阳性患者中客观缓解率（ORR）达56%，完全缓解（CR）率为12%，确立了其在特定人群中的长程疗效优势。如上表所示，既往报道的免疫联合靶向方案表现出较为广泛的适用性和突出的PFS获益。KEYNOTE-426（帕博利珠单抗+阿昔替尼）、CheckMate9ER（纳武利尤单抗+卡博替尼）和KEYNOTE-581/CLEAR（帕博利珠单抗+仑伐替尼）等研究均显示出优于舒尼替尼的PFS与OS获益，其中仑伐替尼联合帕博利珠单抗的PFS长达23.1个月，ORR达71%。国产药物研究如RENOTORCH（特瑞普利单抗+阿昔替尼）和ETER100（TQB2450+安罗替尼）也显示出具有前景的疗效（mPFS近18.7个月，ORR＞56%），丰富了国内治疗选择。为进一步提升疗效，多项研究探索了在双免疫或免疫靶向基础上联合第三种药物（TKI或新型免疫制剂）的三联强化方案。然而，2025年ASCO-GU报道的COSMIC-313研究[11]最终结果显示，在纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的基础上增加卡博替尼，并未显著改善总生存（OSHR1.02，P=0.8366），且增加了毒性，提示单纯药物叠加未必能转化为生存获益。但探索性分析发现，肿瘤微环境中M2型巨噬细胞信号可能与三联方案疗效相关。与之相对，2025年ASCO大会报道的PDIGREE研究[12]则采用了一种应答适应性设计（adaptivedesign），患者先接受NIVO+IPI诱导治疗，之后根据缓解情况分别接受纳武利尤单抗维持或联合卡博替尼，该策略旨在平衡疗效与毒性，其结果值得期待。新型药物组合方面，2025年ESMO报道KEYMAKER-U03子研究03A[13-14]探索了在帕博利珠单抗+仑伐替尼基础上联合抗LAG-3（Fave）、抗CTLA-4（Qmab）或HIF-2α抑制剂（贝组替尼）的疗效。初步数据显示，联合贝组替尼组的ORR高达77.5%，提示HIF-2α抑制联合免疫靶向（贝组替尼＋帕博利珠单抗＋仑伐替尼）可能具有协同潜力。此外，贝组替尼在治疗VHL综合征相关肾细胞癌中也显示出卓越疗效（肾病灶ORR49%）[15-18]，进一步印证了其靶向价值。 2、二线及后线治疗随着一线免疫联合治疗的广泛应用，晚期肾透明细胞癌（ccRCC）的二线及后线治疗策略成为新的临床焦点。目前研究主要围绕免疫治疗进展后，如何通过新型靶向联合、不同抗血管生成药物组合或新型免疫靶点药物进行有效干预。△晚期肾癌二线及后线治疗研究（非头对头比较，请谨慎解读） 对于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂联合或不联合VEGF-TKI治疗后进展的患者，KEYMAKER-U03子研究03B[19]探索了多种后续联合方案的疗效。其中，仑伐替尼联合新型HIF-2α抑制剂贝组替尼显示出有前景的活性，客观缓解率（ORR）为46.9%，中位PFS为12.5个月，中位OS达32.3个月。而帕博利珠单抗联合贝组替尼方案的ORR为19.4%，mPFS为5.4个月，提示在免疫治疗后继续使用PD-1抑制剂联合HIF-2α抑制剂的增效作用可能有限。在靶向治疗领域，2025年ESMO报道的III期FRUSICA-2研究[20]评估了呋喹替尼联合信迪利单抗（FRUQ+SIN）对比阿昔替尼或依维莫司用于VEGF-TKI一线治疗失败的患者。结果显示，联合治疗组显著改善了PFS（22.2vs.6.9个月），疾病进展或死亡风险降低63%，且ORR显著更高（60.5%vs.24.3%），证实了免疫联合抗血管生成治疗在靶向治疗耐药后仍然有效。针对免疫治疗（ICI）进展后的治疗选择，II期LenCabo研究[21-22]首次进行了头对头比较。该研究显示，仑伐替尼联合依维莫司对比卡博替尼单药用于ICI治疗后进展的患者，能获得更高的ORR（52.6%vs.38.6%）和更长的mPFS（15vs.12个月），为临床序贯治疗提供了高级别证据。此外，HIF-2α抑制剂贝组替尼与卡博替尼的联合方案在后续治疗中也显示出潜力。LITESPARK-003研究的队列2[23-25]针对既往接受过免疫治疗的患者，贝组替尼联合卡博替尼的ORR为31%，mPFS为13.8个月，mOS为26.8个月。值得注意的是，该联合方案在初治患者（队列1）中疗效更为突出（ORR70%，mPFS30.3个月），提示其前线应用价值。 3、转移性非透明细胞癌治疗转移性非透明细胞肾癌（nccRCC）具有高度异质性，其治疗策略因不同亚型而异。近年来，多项临床研究探索了免疫联合、靶向治疗及基于特定分子特征的精准治疗，为该类患者带来了新的治疗希望。△晚期非透明细胞肾癌治疗研究（非头对头比较，请谨慎解读） 对于整体nccRCC人群，免疫联合治疗显示出一定疗效。II期SUNNIFORECAST研究[26]对比了伊匹木单抗联合纳武利尤单抗（I/N）与研究者选择的标准化疗或靶向治疗（SOC）。结果显示，I/N组在客观缓解率（ORR：32.8%vs.19.3%）和12个月OS率（78%vs.68%）方面均优于SOC组，中位OS也显示出延长趋势（33.2个月vs.25.2个月）。探索性分析提示，PD-L1CPS≥1的患者可能从I/N治疗中获益更多[27-28]。此外，如上表所示，多项小样本II期研究，如安罗替尼联合信迪利单抗（ORR56.8%）、呋喹替尼联合斯鲁利单抗（ORR52.6%）等，也初步证实了免疫联合抗血管生成治疗在nccRCC中的活性。针对特定的nccRCC亚型，基于分子标志物的精准治疗取得了突破性进展。对于乳头状肾细胞癌（pRCC），II期CALYPSO研究[28-30]评估了MET抑制剂赛沃替尼联合度伐利尤单抗的疗效。在总体人群中，该方案的ORR为32%，中位PFS为6.5个月，中位OS为18.3个月。尤为重要的是，在MET驱动型患者中疗效显著提升（中位PFS和OS分别为13.9个月和27.4个月）。该研究还发现，循环肿瘤DNA（ctDNA）状态与预后密切相关：基线ctDNA阳性患者中位OS更短（7.3vs.33.3个月），而治疗中实现ctDNA清除的患者则获得了显著的OS延长（31.3vs7.2个月）。遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌（HLRCC）是一种由FH基因胚系突变导致的特殊类型pRCC。一项II期研究[31]显示，厄洛替尼联合贝伐珠单抗在该类患者中取得了高达72%的ORR，中位PFS和OS分别达到21.1个月和44.6个月，疗效优于散发性pRCC患者（ORR35%）。延胡索酸水合酶缺陷型肾细胞癌（FH-dRCC）是另一类与FH基因缺陷相关的侵袭性亚型。多中心I期SAFH研究[32]探索了信迪利单抗联合阿昔替尼一线治疗的疗效，结果显示ORR达56.1%，中位PFS为19.8个月，且胚系FH突变患者较体系突变患者获益更显著（ORR：64%vs.43%；mPFS：32.0vs.12.6个月）。 结语综上所述，2025年肾癌诊疗研究取得全面进展：围手术期治疗方面，靶免联合新辅助策略显著改善了局部晚期（尤其伴癌栓）患者的肿瘤降期与手术结局；晚期一线治疗中，免疫联合靶向或双免疫方案的长期生存数据日益成熟，治疗选择更趋精准，同时以HIF-2α抑制剂为代表的新型药物及联合方案不断拓展疗效边界；后线治疗涌现出多种破解耐药的有效组合；罕见亚型肾癌（如FH缺陷型、MET驱动型pRCC）的精准治疗也取得突破性进展。展望未来，生物标志物的深度探索、围手术期治疗模式的优化、新型免疫疗法（如双抗、ADC）的研发以及针对罕见亚型的全球合作，将是推动肾癌治疗格局持续演进的关键方向。专家简介参考文献[1]BexA,etal.ASCO-GU2022Abs289[2]BexA,etal.2025ASCOAbs4509[3]HuangJW,etal.JImmunotherCancer.2024Jun11;12(6):e008475[4]GuLY,etal.SignalTransductTargetTher.2024Oct4;9(1):264[5]GuLY,etal.2025ASCOAbs4535[6]BurgersF,etal.2025ESMO[7]HaasNB,etal.2025ASCOAbs4514[8]LarkinJ,etal.2025ESMO[9]ChoueiriTK,etal.2025ASCOAbs4505[10]MotzerRJ,etal.2025ASCO-GUAbs439[11]AlbigesL,etal.2025ASCO-GUAbs438[12]ZhangT,etal.2025ASCOAbs4516[13]SuarezC,etal.2025ESMO[14]SuarezC,etal.AnnalsofOncology.2025[15]JonaschE,etal.NEnglJMed.2021Nov25;385(22):2036-2046[16]IliopoulosO,etal.LancetOncol.2024Oct;25(10):1325-1336[17]ElseT,etal.ClinCancerRes.2024May1;30(9):1750-1757[18]SrinivasanR,etal.LancetOncol.2025May;26(5):571-582[19]AlbigesL,etal.2025ASCO-GUAbs440[20]LiuZH,etal.2025ESMO2598MO[21]HahnAW,etal.2025ESMO[22]HahnAW,etal.AnnalsofOncology.2025[23]ChoueiriTK,etal.2023ESMOLBA87[24]ChoueiriTK,etal.LancetOncol.2023May;24(5):553-562[25]ChoueiriTK,etal.2025ASCO-GUAbs549[26]BergmannL,etal.AnnOncol.2025Jul;36(7):796-806[27]LotharBergmann,etal.ESMO2025[28]AhrensM,etal.ESMO2025[29]SuárezC,etal.JClinOncol.2023May10;41(14):2493-2502[30]Jackson-SpenceF,etal.2025ASCO-GUAbs444[31]SrinivasanR,etal.NEnglJMed2025;392:2346-56[32]ZhangXM,etal.JAMAOncol,2025来源|肿瘤瞭望
2026-4-9
医产研深度融合，西湖大学医学院与高博医疗集团达成战略合作
3月21日下午，西湖大学医学院与高博医疗集团战略签约仪式在北京高博医院隆重举行。中国科学院院士、西湖大学副校长兼医学院院长董晨，高博医疗集团CEO郑晓宇等双方领导及嘉宾共同出席，见证这一重要时刻。签约仪式上，双方代表签署战略合作协议并共同揭牌。此次合作旨在打通“基础科研到临床应用”的关键通道，共建“基础科研—临床研究—产业转化—临床应用”的完整创新闭环，为患者带来更多治疗希望，为学界搭建顶尖创新平台，为产业打造高效协同的转化生态。揭牌合影 此次仪式由高博医疗集团副总裁、北京高博医院执行院长尚华主持，他表示“民办医院与民办大学的建立，蕴含着两个深具意义的共同点：一是同为“民”字头，都立足于服务老百姓、服务人民；二是同为市场化机构，都更加贴近产业端，能够高效实现产业价值。正是基于这样的共性，我们的合作着眼于搭建一个全链条平台，帮助PI、科学家打通从基础研究、临床研究到产业转化的完整通路，共同实现创新成果的价值转化。”高博医疗集团副总裁、北京高博医院执行院长尚华主持 高博医疗集团CEO郑晓宇在致辞中表示：“此次合作将围绕患者、学界、产业三大维度，打造从科研到临床的高效通路，构建顶尖融合的创新平台，共筑产业发展的重要基础设施”。他提到高博将全力以赴，与西湖大学医学院通力协作，把双方合作打造成为国际一流的医产研一体化创新枢纽，让中国的医疗成果惠及全球患者。高博医疗集团CEO郑晓宇致辞 中国科学院院士、西湖大学副校长兼医学院院长董晨从医学教育的使命出发，深刻阐述了将新型研究型医院打造为承接医学创新、支撑产业发展的重要基础设施的重要性。他强调，西湖大学医学院以引领未来医学革新为使命，专注基础科研与交叉创新。此次合作将充分发挥西湖大学医学院在前沿基础研究、顶尖人才方面的优势，与高博的临床平台、转化能力、产业生态全面对接、深度协同，共同推动医学创新迈上新台阶。中国科学院院士、西湖大学副校长兼医学院院长董晨致辞 高博医疗集团作为国内研究型医院模式的探索者，在血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫性疾病、脑科学等领域深耕多年，始终践行“临床驱动创新”的承诺。西湖大学医学院汇聚全球顶尖科研力量，专注前沿医学突破。双方理念高度契合、同频共振。与会人员合影 未来，双方将在人才互聘、科研平台共建、临床研究与成果转化等方面持续深化合作，共同为我国医学创新与健康事业发展贡献智慧与力量。道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期。让我们共同期待双方合作结出丰硕成果！来源|博研荟
2026-4-9
EBMT 2026丨胡凯教授团队：单用CAR-T或联合自体造血干细胞移植治疗侵袭性B细胞淋巴瘤：一项倾向评分匹配队列研究
第52届欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）年会于当地时间2026年3月22日至25日在西班牙马德里拉开帷幕，全球血液与移植领域的前沿成果将在此交汇。作为全球血液学领域最具影响力的国际学术盛会之一，EBMT年会汇聚来自世界各地的专家学者，聚焦移植技术创新、细胞免疫治疗进展及并发症管理等前沿议题，是引领全球血液治疗发展方向的重要风向标。本期带来北京高博医院胡凯教授团队杨帆医生题为《单用CAR-T或联合自体造血干细胞移植治疗侵袭性B细胞淋巴瘤：一项倾向评分匹配队列研究》的研究内容。 摘要号：A049题目：OUTCOMESOFAGGRESSIVEB-CELLLYMPHOMATREATEDWITHCART-CELLTHERAPYALONEORINCOMBINATIONWITHASCT:APROPENSITYSCORE–MATCHEDCOHORTSTUDY单用CAR-T或联合自体造血干细胞移植治疗侵袭性B细胞淋巴瘤：一项倾向评分匹配队列研究第一作者：杨帆通讯作者：胡凯单位：北京高博医院 背景抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已获批用于至少经过两线治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/RLBCL）。近年来研究发现，自体造血干细胞移植（ASCT）联合CAR-T细胞治疗对多种R/RLBCL亚型显示出良好的疗效。然而，这两种治疗方式的疗效和生存之间的对比研究较少。 方法本研究为单中心、倾向评分匹配（PSM）队列研究，共分析64例复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/RNHL）患者。其中，32例患者接受ASCT联合CAR-T细胞治疗；按1:1比例，与32例单纯接受CAR-T治疗的患者匹配；匹配依据为10项基线特征（见表1）。经PSM后，两组在所有基线特征方面达到良好平衡，适合进行进一步的结局比较分析。既往接受过CAR-T治疗或ASCT治疗的患者被排除。ASCT+CAR-T组的预处理方案为标准BEAM方案（卡莫司汀、依托泊苷、阿糖胞苷和美法仑），在CD34+造血干细胞输注后两天内输注CAR-T细胞。 表1：基线特征-PSM 结果在ASCT+CAR-T组中，CD34+造血干细胞剂量范围为2.4×10^6/kg–9.5×10^6/kg。CAR-T细胞回输剂量中位数为：单纯CAR-T组：2.2×10^6/kg（范围：0.3–4.5）；ASCT+CAR-T组：2.8×10^6/kg（范围：0.4–3.5）。ASCT+CAR-T组的造血干细胞植入未受影响。CAR-T细胞扩增在治疗疗效方面未见明显差异。在ASCT+CAR-T组与CAR-T组中，≥3级CRS发生率分别为12%vs6.8%；≥3级ICANS发生率分别为0vs1.4%。3个月时，ASCT+CAR-T组缓解率为68.8%，CAR-T组缓解率为55.2%（P=0.302）；完全缓解率分别为62.5%vs41.4%（P=0.127）。中位随访时间为38.4个月（95%CI：0.36–71.67）。总体人群3年PFS为51.58%（95%CI：37.74–63.77），3年OS为63.73%（95%CI：49.53–74.91）。与单纯CAR-T组相比，ASCT+CAR-T组显示出生存改善趋势，3年PFS：60.66%（95%CI：40.87–75.64）vs44.20%（95%CI：26.11–60.87），P=0.082；3年OS：74.22%（95%CI：54.82–86.25）vs52.22%（95%CI：31.23–69.58），P=0.082（图1A、B）。ASCT+CAR-T组3年复发/进展累积发生率为32.17%（95%CI：16.45–49.03），CAR-T组为43.15%（95%CI：24.75–60.30），P=0.316。ASCT+CAR-T组的非复发死亡率（NRM）为7.17%（95%CI：1.16–21.07），CAR-T组为12.65%（95%CI：3.87–26.85），P=0.250（图1C、D）。 结论与单纯CAR-T治疗相比，ASCT联合CAR-T治疗在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中显示出生存获益的改善趋势。然而，仍需更大规模研究以进一步确认该结果。 专家简介来源|血液时讯
2026-4-9
BMJ丨沈琳教授团队探索胃癌维持治疗“加减法”：卡瑞利珠单抗联合化疗序贯免疫单药维持显著改善患者生存，联合阿帕替尼未增益反增风险
近日，由北京大学肿瘤医院、北京高博医院沈琳教授团队，牵头开展的一项重磅研究在线发表于国际顶级医学期刊BMJ，引发业界广泛关注。该研究旨在评估在未经治疗、不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处腺癌患者中，卡瑞利珠单抗联合卡培他滨+奥沙利铂（CAPOX）序贯基于卡瑞利珠单抗的维持治疗（联合或不联合阿帕替尼）对比单纯CAPOX的疗效与安全性。研究结果显示，与单纯CAPOX相比，卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯基于卡瑞利珠单抗的维持治疗可显著延长患者总生存期（OS），但对两种基于卡瑞利珠单抗的治疗方案进行的探索性比较提示，在维持治疗阶段联用阿帕替尼并未带来额外生存获益，反而导致治疗相关不良事件（TRAE）的发生率和治疗中断率升高。 突破求索：HER2阴性晚期胃癌免疫治疗后维持策略的“最优解”有待探索胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其中绝大多数病例为HER2阴性。目前，免疫治疗联合化疗已成为HER2阴性晚期胃癌的一线标准方案，能够显著改善患者生存，尤其在PD-L1高表达人群中获益更为明显。在临床实践中，为减轻长期治疗的累积毒性，通常在接受4~6个周期的双药化疗后，转为免疫检查点抑制剂单药或联合单药化疗的维持治疗。然而，后续维持治疗阶段的最佳策略以及强化治疗的潜在作用仍有待明确。阿帕替尼是一种高选择性血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批用于晚期胃癌的三线及以上治疗。其作用机制不仅在于抑制血管生成和肿瘤细胞增殖，还能调节免疫抑制性肿瘤微环境。临床前研究表明，同时阻断PD-1和VEGFR2通路可能产生协同抗肿瘤作用。早期临床研究也观察到卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在经治患者中具有良好的抗肿瘤活性和可控的毒性。这提示，在免疫联合化疗诱导治疗后，于维持阶段加入阿帕替尼，可能增强治疗获益。一项Ⅱ期研究为此提供了初步支持，该方案在初治患者中显示出令人鼓舞的疗效。为系统评估这一策略，沈琳教授团队牵头开展了一项多中心、随机、Ⅲ期临床研究，旨在评估卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯基于卡瑞利珠单抗的维持治疗（联合或不联合阿帕替尼）对比单纯CAPOX化疗的疗效与安全性，并探索在维持治疗阶段加用抗血管生成药物的相对获益与风险。 成效有别：卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗维持治疗显著改善患者生存，联合阿帕替尼却未增效且增安全风险研究于2019年3月13日至2021年8月16日，在中国75家中心开展，共纳入885例既往未经治疗的HER2阴性不可切除局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成年患者。患者按2:2:1随机分配至以下三组：卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗组（N=352）、单纯CAPOX化疗组（N=349）以及卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗治疗组（177例）。研究的主要终点为在PD-L1阳性人群（CPS≥1）和总体人群中，比较卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗组与单纯CAPOX化疗组的OS。最终878例（99.2%）患者接受了至少一次指定治疗，三组基线特征总体均衡可比。三组中PD-L1CPS≥1的患者比例分别为64.5%、68.2%和71.8%；基线存在转移性疾病的患者比例分别达100.0%、99.4%和100.0%，常见转移部位为肝脏（43.5%、49.0%、47.5%）和腹膜（19.3%、20.3%、22.0%）；截至2023年6月7日，中位随访时间分别13.5个月、12.1个月、13.7个月。所有患者均已停止指定治疗。按照研究方案，在完成4~6周期初始卡瑞利珠单抗联合CAPOX治疗后未出现疾病进展的患者中，共有224例（占该组63.6%）进入卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗阶段，113例（占该组63.8%）进入卡瑞利珠单抗单药维持治疗阶段。 PD-L1阳性人群疗效分析在592例PD-L1阳性肿瘤患者中，对三种治疗方案的疗效进行了比较分析。总生存期：数据截止时，共发生454例（76.7%）死亡事件。与单纯CAPOX组相比，卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的OS显著延长，死亡风险降低20%（中位OS：15.0个月vs.12.5个月，HR=0.80，95%CI：0.65~0.98，P=0.02）（图1）。该组的12、18和24个月OS率分别为56.8%、41.9%和33.8%。而CAPOX组为52.9%、33.2%和22.8%。同样，与单纯CAPOX组相比，卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗组同样显示出OS改善，降低死亡风险24%（15.3个月vs.12.5个月，HR=0.76，95%CI：0.58~0.97，P=0.01）（图2），其12、18和24个月OS率分别为58.9%、44.5%和33.1%。未观察到卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组相较于卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗组有生存优势（HR=1.08，95%CI：0.83~1.40，P=0.29），提示阿帕替尼的加入未进一步延长生存。图1.卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼vs.单纯CAPOX在PD-L1阳性人群和总体人群中的OS和PFS的Kaplan-Meier估计无进展生存期：数据截止时，共387例（65.4%）出现疾病进展或死亡。与单纯CAPOX相比，两种含卡瑞利珠单抗的方案均显著延长了无进展生存期（PFS）：卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的中位PFS为7.9个月，优于CAPOX组的5.7个月，疾病进展或死亡风险降低33%（HR=0.67，95%CI：0.53~0.85，P<0.001）（图1）；卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗组的中位PFS为6.9个月，同样优于CAPOX组，风险降低29%（HR=0.71，95%CI：0.54~0.93，P=0.007）（图2）。而卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组与卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗组之间的PFS无显著差异（HR=1.02，95%CI：0.79~1.33，P=0.44）。图2.卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗vs.单纯CAPOX在PD-L1阳性人群和总体人群中的OS和PFS的Kaplan-Meier估计肿瘤应答：卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组确认的客观缓解率（ORR）为62.6%，而CAPOX组为48.3%。两组的疾病控制率（DCR）相当。在有缓解的患者中，卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的中位缓解持续时间（DoR）长于CAPOX组（9.0个月vs.5.4个月）。 全体人群的疗效分析在878例全体人群中，对三种治疗方案的疗效进行了比较分析。总生存期：截至数据截止时，共发生709例（80.8%）死亡事件。与单纯CAPOX组相比，卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的OS显著延长，死亡风险降低20%（13.5个月vs.12.1个月，HR=0.80，95%CI：0.68~0.94，P=0.004）（图1）。该组的12、18和24个月OS率分别为54.5%、38.9%和29.5%，而CAPOX组则为50.7%、31.2%和19.8%。与单纯CAPOX组相比，卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗组同样显示出OS改善，死亡风险降低20%（14.2个月vs.12.1个月，HR=0.80，95%CI：0.65~0.98，P=0.02）（图2），其12、18和24个月OS率分别为56.3%、39.3%和28.2%。两个卡瑞利珠单抗维持治疗组间的OS大致相似（HR=1.02，95%CI：0.82~1.26，P=0.45），提示阿帕替尼的加入未进一步延长生存。无进展生存期：数据截止时，共609例（69.4%）出现疾病进展或死亡。与单纯CAPOX化疗相比，两种含卡瑞利珠单抗的方案均显著延长了PFS：卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的中位PFS为7.5个月，显著优于CAPOX组的5.6个月，疾病进展或死亡风险降低37%（HR=0.63，95%CI：0.52~0.77，P<0.001）（图1）；卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗组的中位PFS为6.7个月，同样显著优于CAPOX组，疾病进展或死亡风险降低26%（HR=0.74，95%CI：0.59~0.93，P=0.004）（图2）。而两个卡瑞利珠单抗维持治疗组间的PFS无显著差异（HR=0.92，95%CI：0.74~1.15，P=0.23），表明两种维持策略的疾病控制效果相当。肿瘤应答：卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的确认的ORR为57.1%，而CAPOX组为45.3%。两组的DCR相当。在有缓解的患者中，卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的中位DoR长于CAPOX组（9.0个月vs.5.5个月）。 按PD-L1状态进行的探索性分析在PD-L1不同表达水平的患者亚组中，与单纯CAPOX相比，卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组、卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯卡瑞利珠单抗组的总体OS风险比普遍低于1.0。值得注意的是，在PD-L1CPS>1的患者中，点估计值更为有利，且置信区间更窄，提示PD-L1阳性患者获益趋势更明显。通过在分层Cox模型中纳入治疗组与PD-L1CPS评分分级（>1vs.≤1）的交互项来探究治疗效应与PD-L1表达的交互作用。交互作用检验结果显示（P值分别为0.12和0.08），未发现CPS＞1与CPS≤1亚组间的OS治疗效应存在统计学差异。安全性在安全性方面，卡瑞利珠单抗联合CAPOX方案序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组、CAPOX方案组、卡瑞利珠单抗联合CAPOX方案序贯卡瑞利珠单抗组分别有99.7%、97.7%和98.9%的患者出现了任意级别的TRAE；≥3级TRAE的发生率分别为67.9%、45.3%、46.9%；治疗相关死亡率分别为2.8%、0.9%、1.7%；因TRAE导致任何研究药物停药的发生率分别为23.0%、6.0%、10.2%。 小结与讨论在HER2阴性、不可切除、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者中，无论是在PD-L1阳性人群还是总体人群中，与单纯CAPOX相比，卡瑞利珠单抗联合CAPOX序贯基于卡瑞利珠单抗的维持治疗均显著改善了OS。在本研究背景下，与卡瑞利珠单抗单药维持治疗相比，在卡瑞利珠单抗维持治疗中加入阿帕替尼并未进一步延长生存期，但与更高的≥3级不良事件发生率、治疗相关死亡率、治疗中止率等相关。这些发现表明，相对于CAPOX的生存获益主要由卡瑞利珠单抗驱动，对于未筛选的患者，常规强化使用抗血管生成药物进行维持治疗可能并无必要。未来的研究应明确免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物联合治疗的最佳时机、患者选择和用药顺序，并纳入可靠的生活质量和生物标志物数据，以优化个体化治疗策略。 专家简介 参考文献PengZ,etal.CamelrizumabplusCAPOXwithcamelrizumabbasedmaintenanceversusCAPOXaloneasinitialtreatmentforgastricorgastro-oesophagealjunctionadenocarcinoma:randomisedphase3trial.BMJ2026;392:e086115.来源|肿瘤瞭望消化时讯
2026-4-9
ASCO GU丨盛锡楠教授：中国原研靶免联合方案，开创MIBC保膀胱治疗新格局
编者按：肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的治疗格局正在经历深刻变革。传统以顺铂为基础的新辅助化疗虽为标准方案，但病理完全缓解率（pCR）长期徘徊在30%-40%，且相当比例患者因肾功能不全等因素无法接受顺铂治疗，临床亟需更高效的术前治疗策略。近年来，抗体偶联药物（ADC）与免疫检查点抑制剂的联合应用成为泌尿肿瘤领域最具突破性的探索方向之一。RC48-C017研究作为全球首个将HER2靶向ADC联合PD-1抑制剂用于MIBC新辅助治疗的前瞻性临床研究，不仅以63.6%的pCR率（HER2高表达人群达84.6%）刷新了疗效纪录，更在长期随访中展现出令人鼓舞的生存获益：2年总生存率91.3%，18个月无事件生存率超81.5%。值得关注的是，该研究完全采用中国原研药物（维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗），标志着我国在泌尿肿瘤创新药物研发领域已从“跟跑”迈向“领跑”。随着RC48-C011研究登顶《新英格兰医学杂志》、EV303/304等国际同类研究相继公布阳性结果，ADC联合免疫正在积极探索MIBC新辅助治疗价值，也为保膀胱这一临床愿景提供了坚实的循证基础。我们特邀北京大学肿瘤医院、北京高博医院盛锡楠教授深入解读RC48-C017研究的更新数据及其对临床实践的价值。 01RC48-C017研究将HER2靶向ADC药物与免疫治疗联合应用于MIBC新辅助治疗，结果显示pCR达到63.6%，特别是HER2高表达患者，pCR率更是达到84.6%。从临床实践角度来看，这样的病理缓解率对患者的长期预后意味着什么呢？能否请您为我们分享一下？ 盛锡楠教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院RC48-C017研究是全球首个将ADC药物联合免疫检查点抑制剂用于肌层浸润性尿路上皮癌新辅助治疗的前瞻性临床研究。在2025年ASCOGU大会上，我们团队首次报告了该研究的初步数据，pCR达到63.6%，引起了广泛关注。今年ASCOGU会议上，我们进一步更新了长期随访数据，中位随访时间已超过26个月。从生存数据来看，该治疗方案展现出令人鼓舞的长期疗效：整体人群的18个月无事件生存率（EFS）超过81%，2年总生存率（OS）达到91%。这些数据表明，ADC联合免疫治疗在尿路上皮癌治疗领域正快速推进，并有望成为新的治疗标准。事实上，这一联合治疗策略已成为当前MIBC新辅助治疗的研究热点。2024年ESMO年会上报道了EV303研究，今年ASCOGU又公布了EV304研究数据。这些研究均采用PD-1抑制剂联合Nectin-4靶向ADC药物维恩妥尤单抗，同样取得了较高的病理完全缓解率。尽管RC48-C017研究的样本量相对较小，但63.6%的pCR率标志着MIBC治疗已跨上新台阶。历史对照来看，既往以顺铂为基础的化疗或化疗联合免疫治疗作为新辅助方案，整体病理缓解率仅在30%-40%水平。如今，ADC联合免疫治疗将这一指标提升至60%以上，代表着MIBC整体疗效的显著提升，也预示着该领域治疗格局的根本性转变。临床实践层面，这一突破具有多重意义：首先，免疫联合ADC正逐步取代传统铂类化疗，成为术前新辅助治疗的首选方案，这是治疗理念的代际变迁；其次，较高的病理缓解率意味着更多患者可能获得保器官治疗的机会。根治性膀胱全切术虽是MIBC的标准治疗选择，但严重影响患者生活质量。如此高的pCR率为筛选适合保膀胱治疗的患者群体提供了重要依据，也为保留膀胱功能的精准治疗策略探索开辟了空间。从国内临床实践观察，近年来根治性膀胱切除的比例呈下降趋势，保膀胱治疗理念日益受到重视。当然，保膀胱治疗是一项系统工程，不能仅依赖药物治疗，还需要成熟的患者筛选标准、多学科协作模式以及严格的随访监测体系。但毫无疑问，免疫联合ADC方案为保器官治疗开启了快速通道。未来，随着精准人群的进一步筛选和优化，我们有望为MIBC患者提供优于传统治疗模式的膀胱保留策略。 02您代表研究团队展示了这项研究的更新数据，那其长期的安全性怎样？ 盛锡楠教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院安全性方面，在去年ASCOGU首次报告时，我们观察到整体耐受性良好，≥3级的严重不良反应发生率不到三分之一，手术相关并发症比例亦处于较低水平。经过中位26个月的长期随访，今年更新的安全性数据未出现新的安全性信号。对于新辅助及围手术期治疗而言，安全性评估主要关注新辅助治疗阶段的不良事件、手术并发症以及术后辅助治疗的安全性。目前所有患者均已完成治疗，经过长期随访证实，该方案在临床实践中切实可行、操作性强，未发现迟发性毒性或累积性不良反应，为临床广泛应用提供了重要的安全性依据。03这是完全采用中国原研治疗方案的研究，您如何看待中国在泌尿肿瘤创新药物研发领域的国际地位和贡献呢？ 盛锡楠教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院近年来，中国新药研发，尤其是在ADC领域，取得了举世瞩目的成就。一个标志性事件是，在2025年ESMO会议上，郭军教授在主席论坛（PresidentialSymposium）汇报了RC48-C016研究的重要成果。该研究针对HER2表达的晚期尿路上皮癌患者，采用我国原研的抗HER2ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗作为一线治疗，显著改善了患者预后。这一研究成果随后发表于《NewEnglandJournalofMedicine》，标志着抗HER2联合免疫治疗策略在晚期尿路上皮癌一线治疗中的突破，也掀开了该领域治疗格局的新篇章。尤为重要的是，RC48-C016研究是尿路上皮癌领域首个基于生物标志物（HER2表达）进行人群筛选并获得阳性结果的一线治疗研究，实现了从“广覆盖”到“精准治疗”的重要转变。随着系列临床研究的开展，我国在抗HER2ADC治疗领域已处于全球领先地位。与此同时，更多中国原研ADC药物在尿路上皮癌治疗领域不断探索并取得积极成果：百利天恒已启动尿路上皮癌全球首创EGFR×HER3双抗ADC相关临床研究（BL-B01D1）；康方生物靶向Trop2/Nectin4双抗ADC（AK146D1）在尿路上皮癌领域也展现出良好疗效；除已获批的Nectin-4靶向ADC药物外，恒瑞医药开发的SHR-A2102（Nectin-4靶向ADC，偶联拓扑异构酶I抑制剂）在2025年ASCOGU会议上报告的早期数据显示出较高的客观缓解率，为针对成熟靶点采用新型载荷的ADC开发提供了新思路。值得关注的是，当前尿路上皮癌领域众多创新ADC药物均源自国内企业，关键临床数据也多由中国研究者和临床团队贡献。在这一细分领域，我们正实现从既往医学研究的“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”的跨越。凭借中国研究者的创新能力和临床实力，我们有信心在尿路上皮癌治疗领域快速开拓新天地，为全球患者贡献中国智慧和中国方案。专家简介来源|《肿瘤瞭望-泌尿时讯》
2026-3-17
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