我院正在开展一项由南京维立志博生物科技有限公司发起的“评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者的安全性和有效性的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究（方案编号：LBL-024-CN002）”。

　　试验药物

　　该研究药物名称为注射用LBL-024，是南京维立志博生物科技有限公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体。研究目的为评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌患者的安全性、耐受性及有效性。

　　全国将有约20家三甲医院共同参与此项研究，约68名患者（具体样本量以实际为准）将参与到此研究中。该研究已获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会批准。

　　参加本研究的主要入组标准

　　1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

　　2.年龄在签署知情同意书时需位于18~75周岁之间（包含边界值）；

　　3.在II期研究阶段，将纳入经组织学和/或细胞学确诊的、不可切除的局部晚期或转移性肺外NEC患者；

　　4.既往未接受过针对晚期NEC的系统治疗；如果接受过新辅助或辅助治疗，出现复发或转移距离末次给药后超过6个月的患者可以入组（既往接受过抗PD(L)-1抗体治疗的患者除外）；

　　5.同意提供存档组织或新鲜活检肿瘤组织样本用于生物标志物的检测。

　　注意：您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　联系我们

　　如果您有意向参加该项研究，请与我们联系，由研究医生初步判断您是否符合本研究的入组要求。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。欢迎您的报名与参与。

添加研究医生微信，进行初步审核

　　专家介绍