近日，北京高博医院在药物临床试验机构备案工作上取得了重要进展。经过北京市药监局注册处、药监局第四分局及专家组的严格审查，我院新增的四个药物临床试验专业——核医学科、呼吸内科、内分泌科与风湿免疫科，成功通过了新专业备案后的首次现场检查。

 

此次现场检查于11月28日至29日进行，由北京市药监局注册处的唐若玮老师、药监局第四分局的殷腾老师、郑海玲老师，以及北京中日友好医院的吴伟教授、赵志霞教授五位专家组成检查组，对我院备案的临床试验新专业进行了全面的评估。

 

 

在评估会上，北京高博医院执行院长兼机构主任郑晓宇首先对检查组的到来表示了热烈的欢迎，并简要介绍了医院临床试验整体工作进展的情况。随后，四个备案专业的负责人：核医学科专业王荣福教授、呼吸内科专业张波教授、内分泌科专业郭晓蕙主任、风湿免疫科专业张晓玉主任分别代表申报专业，向专家组汇报了各自专业的筹备情况，包括科室情况介绍，以及围绕药物临床试验的质量体系、团队构成、培训演练、制度建设等方面的内容。

 

王荣福教授

张波教授

 

郭晓蕙主任

 

张晓玉主任

 

在现场评估环节，专家组对我院四个新增专业的病房、抢救室及备案场所进行了细致的走访检查。并认真考察了专业团队人员的知识掌握情况、体系文件准备的情况等，对我院临床试验机构以及新备案专业的工作给予了充分的肯定。

 

经过两天的紧张检查，专家组在11月29日下午向我院反馈了评估检查结果，认为我院对新备案专业的筹备工作高度重视，机构办人员以及全体参与临床试验的研究人员对待临床试验工作严谨认真，符合相关要求。同时，专家组也提出了一些宝贵的建议，帮助我们进一步提升我院临床试验的质量与效率。

 

此次检查的成功通过，使我院具备药物临床试验资质的专业达到了七个，包括I期临床试验研究室、血液内科、肿瘤科、核医学科、呼吸内科、内分泌科与风湿免疫科。这将为我院开展更多高质量的药物临床试验提供有力支持，进一步推动医院科研水平的提升。

 

 

北京高博医院专注于疑难重症的诊疗，致力于临床转化研究，将“研究”与“临床”紧密结合，构建了全面的临床研究体系。该体系涵盖药物研发临床应用及转化中心、临床专家与科学家创新研究中心、临床发现产业转化平台以及疑难重症诊疗中心，旨在形成从临床发现、基础科研到产业转化、临床应用的闭环。医院将继续秉持严谨、科学的态度，不断提升医疗与科研水平，为患者提供更加优质、高效的医疗服务。同时，我们也期待与更多合作伙伴携手，共同推动医疗事业的发展与进步。