北京高博医院首例前列腺癌177Lu靶向新药临床试验顺利实施
2026年6月17日,HRS-4357项目首例前列腺癌患者在北京高博医院顺利完成治疗。该例治疗由黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科与核医学科跨学科团队紧密协作,标志着医院在核素治疗GCP临床试验领域迈出了坚实一步。
患者情况:
69岁前列腺癌患者的治疗之路
据悉,本次接受治疗的69岁刘先生(化名)于2018年体检发现血PSA增高,2020年3月于外院行前列腺癌根治术,术后病理提示Gleason评分5+4(T3b)。此后患者经历多线治疗:2022年因骨转移行胸椎消融,2023年12月起接受比卡鲁胺联合戈舍瑞林治疗,2024年6月调整为阿帕他胺联合戈舍瑞林。2026年5月复查血PSA升至43.4 ng/ml,PSMA-PET提示前列腺癌多发骨转移。
2026年6月5日前来我院,经黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科李娟医生详细讲解试验风险与受益后,患者自愿签署知情同意书。6月11日,经全面筛选期检查确认符合所有入组标准后,患者通过随机系统分入试验组。6月17日,患者在核医学科顺利完成第一周期HRS-4357注射液给药。给药过程顺利,患者无不适。治疗后患者辐射剂量率测量合格后,随即转入黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科继续观察。
经过首次用药2周后,患者tpsa已有显著下降趋势,且耐受性良好,充分展现出HRS-4357药物的初步治疗优势与可靠的安全性。
HRS-4357项目:
PSMA阳性mCRPC患者的新选择
HRS-4357是一种经177Lu镥标记的PSMA靶向放射性配体治疗1类药物。本次开展的是一项随机、开放、对照、多中心III期临床研究,旨在评价HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂用于PSMA阳性的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗的有效性。
177Lu-PSMA核素治疗是肿瘤治疗的前沿手段,利用放射性核素参与人体代谢、在特定组织内聚集,精准杀伤病变细胞。这种治疗方法选择性强,能实现肿瘤病灶的精准内放射治疗,在提升疗效的同时显著减少对正常组织的副作用。全球范围内,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准177Lu-PSMA用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。国内方面,多种核素药物正处于II期-III期临床研究阶段,核素治疗有望成为继手术、化疗、放疗、免疫治疗后的又一重要治疗手段。
跨学科协作:
黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科
核医学科强强联合
本例治疗的成功,离不开黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科与核医学科的深度跨学科合作。医院执行核医学科和临床“双PI”模式,核医学科专家与临床专家共同担任核药临床研究的主要研究者,高配合度下的合理分工确保了临床研究的顺利推进。
黑色素瘤与肉瘤内科&泌尿肿瘤内科团队负责患者的全面评估、治疗方案制定及全程管理;核医学科团队则承担核素治疗的精准实施与辐射安全监控。两科团队密切配合,从患者筛选、剂量计算到治疗实施、不良反应监测,每一个环节都体现了多学科协作的优势。这一合作模式不仅为患者提供了个体化、精准化的治疗方案,也为今后核素治疗在更多瘤种中的应用积累了宝贵经验。如您想了解更多关于北京高博医院177Lu核素治疗,请点击原文了解:硬“核”治瘤,北京高博医院177Lu核素治疗为晚期前列腺癌患者赋能新生。








