全国首方!舒瑞基奥仑赛注射液落地北京高博医院,开启胃癌CAR-T治疗新时代

发布时间:2026-6-29

2026年6月22日,全球首款实体瘤CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,恺力美®)正式获国家药品监督管理局批准上市,填补了Claudin18.2阳性晚期胃癌及胃食管结合部腺癌细胞治疗领域的临床空白,为广大患者带来全新的治疗选择和生存希望。

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今日,依托深厚的细胞治疗临床积淀、成熟的诊疗体系和高效的就医服务流程,北京高博医院在药物获批上市次日,快速完成患者筛选、病情复核、靶点评估、方案制定等全流程工作,开出恺力美®全国首张临床处方。从新药获批到临床处方落地无缝衔接,亮眼的“高博速度”实现“获批即落地、上市即可用”的高效诊疗成果,也标志着我国实体瘤CAR-T治疗正式迈入规范化临床应用新阶段。

精准靶点匹配,

晚期难治胃癌患者契合治疗指征

据悉,本次接受治疗的患者为57岁女性患者,确诊为胃体及胃窦部低黏附性癌,伴腹膜转移,在接受二线规范治疗后肿瘤仍持续进展,常规化疗、靶向等传统治疗方案已无法有效控制病情,临床治疗陷入瓶颈,亟需全新的创新治疗手段突破治疗困境。

为最大限度帮助患者获益,北京高博医院消化肿瘤科陆明主任团队为患者开展全方位病理复检与精准靶点检测,结果显示:患者HER2(1+,浆+)、PD-L1(22C3)检测CPS<1,核心靶点Claudin18.2呈2+/3+阳性表达,阳性表达率高达90%,高度契合舒瑞基奥仑赛注射液的临床适应症,是该款实体瘤CAR-T疗法的典型适配患者。同时,患者整体身体状态良好,无治疗禁忌症,具备开展CAR-T细胞治疗的良好身体条件。

坚守诊疗初心,

深耕前沿技术惠及广大肿瘤患者

陆明主任团队介绍,该患者长期积极配合各项抗肿瘤治疗,治疗依从性极佳。面对病情进展的困境,患者及家属长期关注Claudin18.2靶向CAR-T治疗进展,对创新疗法充满期待,长久坚守等待专属治疗机会,治疗意愿十分强烈。经医院多学科专家团队综合研判、严格筛查和系统评估,最终确认患者符合恺力美®CAR-T治疗全部临床标准,顺利为其开具全国首方。

此次首方落地,不仅是对患者长久等待的圆满回应,更是北京高博医院前沿诊疗实力的有力印证。未来,医院将依托深厚的细胞治疗临床积淀和成熟的多学科协作体系,持续推进CAR-T等创新疗法的临床应用与普及,让更多晚期实体瘤患者突破治疗壁垒、重获生存希望,助力国内肿瘤精准治疗事业高质量发展。

 

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